| 器械名称 | 总胆固醇试剂盒(CHOD-PAP法) | 丙氨酸氨基转移酶试剂盒(IFCC/SFBC推荐Tris缓冲液不含P5P法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 包装规格 液体：RⅠ2×40ml RⅡ2×20ml ；RⅠ2×60ml RⅡ2×30ml；RⅠ8×60ml RⅡ4×60ml；RⅠ2×80ml RⅡ2×40ml；RⅠ4×80mlRⅡ4×40ml；2×200tests | R1:50ml?4 R2:50ml?4 /R1:24ml?6 R2:12ml?6 |
| 产家 | 柏定生物工程(北京)有限公司 | 上海东湖生物医学有限公司 |
| 适用范围 | 产品用于体外测定人体血清、血浆中总胆固醇的浓度。 | 用于体外测定人血清中丙氨酸氨基转移酶的活力。 |
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| 产品说明 | 试剂成分：GOOD＇S 缓冲液50mmol/L，酚 10mmol/L，胆酸钠 215mg/L，4-AAP100mg/L，POD ≥10000 U/L，CHE ≥400 U/L，COD ≥0.5KU/L。试剂空缺吸光度≤0.200；空缺吸光度变化率≤0.05/5min；正确度Bias%≤10%；批内精密度CV≤5.6%；批间相对极差≤6.5%；线性范围为(0.00～12.90)mmol/L，相关系数r2≥0.990。 | 规格1：基质液50ml×1, 2,4二硝基苯肼溶液50ml×1,碱性溶液500ml×1;规格2：基质液100ml×1, 2,4二硝基苯肼溶液100ml×1,碱性溶液100ml×1;规格3：基质液500ml×1规格4：2,4二硝基苯肼溶液500ml×1 |
| 用途 | 产品用于体外测定人体血清、血浆中总胆固醇的浓度。 | 用于体外测定人血清中丙氨酸氨基转移酶的活力。 |
| 结构及其组成 | 该产品为液体单试剂。 | 组成：丙氨酸酸氨基转移酶基质液100mmol/L、2，4-二硝基苯肼溶液2mmol/L、碱性溶液（NaOH)0.4mol/L。 |
| 使用方法 | 1）. 直接或稀释使用清亮无色中性液体样品，体积可达2.000ml。 2）. 过滤混浊溶液。 3）. 除去样品中的CO 2 （通过过滤）。 4 ）. 通过加氢氧化钾或氢氧化钠将酸性样品的PH值调至8.0。 5 ）. 调整酸性浅色样品的PH值至8.0，孵育约15分钟。 6 ）. 用空白样品做对照测定有色样品（如有必要调整PH值至8.0）。 7 ）. 用PVPP（ 聚乙烯吡咯烷酮）或聚酰胺处理深色未经稀释或体积更大的样品。 8 ）. 压碎、搅匀固体或半固体样品，用水溶解提取。 9 ）. 用Carrez试剂将含有蛋白质的样品去蛋白。 10）.含脂肪的样品用热水提取。 |
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| 产品特点 | 产品操作简便容易，灵敏度高标准曲线完美。 |
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| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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