| 器械名称 | 总胆固醇试剂盒(CHOD-PAP法) | 海奥 食物不耐受检测试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 包装规格 液体：RⅠ2×40ml RⅡ2×20ml ；RⅠ2×60ml RⅡ2×30ml；RⅠ8×60ml RⅡ4×60ml；RⅠ2×80ml RⅡ2×40ml；RⅠ4×80mlRⅡ4×40ml；2×200tests | 18T（产品号：950－1203－00） |
| 产家 | 柏定生物工程(北京)有限公司 | 北京海奥基业生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 产品用于体外测定人体血清、血浆中总胆固醇的浓度。 | 本产品可检测血清中的14种食物过敏原特异性IgG抗体，临床上用于辅助诊断食物不耐受。 |
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| 产品说明 | 试剂成分：GOOD＇S 缓冲液50mmol/L，酚 10mmol/L，胆酸钠 215mg/L，4-AAP100mg/L，POD ≥10000 U/L，CHE ≥400 U/L，COD ≥0.5KU/L。试剂空缺吸光度≤0.200；空缺吸光度变化率≤0.05/5min；正确度Bias%≤10%；批内精密度CV≤5.6%；批间相对极差≤6.5%；线性范围为(0.00～12.90)mmol/L，相关系数r2≥0.990。 | 每次能检测88个过敏原 每块板只能检测1个病人 前4个为校准孔（蛋白U/mL |
| 用途 | 产品用于体外测定人体血清、血浆中总胆固醇的浓度。 | 本产品可检测血清中的14种食物过敏原特异性IgG抗体，临床上用于辅助诊断食物不耐受。 |
| 结构及其组成 | 该产品为液体单试剂。 | 产品组成包括：包被有14种食物过敏原的微孔板：3×96只，血清稀释液：1×50ml；清洗液（浓缩）：1×30ml；食物过敏原IgG抗体标准血清：1×1.0ml；食物过敏原IgG抗体阳性质控：2×0.5ml；抗人IgG抗体-辣根过氧化物酶结合液：1×33ml；底物液"A"（3，3’，5，5’－四甲基联苯胺TMB）：2×12ml；底物液"B"（过氧化氢）：2×12ml；终止液（1N H2SO4）：1×20ml。 |
| 使用方法 | 1）. 直接或稀释使用清亮无色中性液体样品，体积可达2.000ml。 2）. 过滤混浊溶液。 3）. 除去样品中的CO 2 （通过过滤）。 4 ）. 通过加氢氧化钾或氢氧化钠将酸性样品的PH值调至8.0。 5 ）. 调整酸性浅色样品的PH值至8.0，孵育约15分钟。 6 ）. 用空白样品做对照测定有色样品（如有必要调整PH值至8.0）。 7 ）. 用PVPP（ 聚乙烯吡咯烷酮）或聚酰胺处理深色未经稀释或体积更大的样品。 8 ）. 压碎、搅匀固体或半固体样品，用水溶解提取。 9 ）. 用Carrez试剂将含有蛋白质的样品去蛋白。 10）.含脂肪的样品用热水提取。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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