| 器械名称 | 总胆固醇检测试剂盒 | 抗双链DNA抗体检测试剂(酶联免疫法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/96人份 | |
| 产家 | 潍坊市康华生物技术有限公司 | 潍坊市康华生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品采用双缩脲法用于体外定量测定人体血清中总蛋白的含量。 | 该产品专用于体外定量检测人血清或血浆中抗双链DNA抗体-IgG。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 灵敏度及检测限： 检测灵敏度为0.005个吸光单位,样品体积为V=2.000ml。若在340nm下检测，此时的 D-葡萄糖+D-果糖浓度为0.2mg/l样品溶液。0.4mg/l的检测限是由0.010(340nm)的光吸收区分度而来,最大样品体积为2.000ml。 |
主要组成成分：1.微孔板：包被有抗原的微孔板条12条，每条有8个可拆分的微孔；2.标准品1：800IU/ml(IgG，人)；3.标准品2：100IU/ml(IgG，人)；4.标准品3：10IU/ml(IgG，人)；5.阳性对照：(IgG，人)；6.阴性对照：(IgG，人)；7.酶结合物：过氧化物酶标记的(兔)抗人IgG；8.样本缓冲液；9.清洗缓冲液：10倍浓缩；10.色原/底物液：TMB/H2O2；11.终止液：0.5M硫酸；12．产品说明书；13.靶值参照表。产品有效期：2-8℃保存，不要冰冻。未开封前，除非特别说明，试剂盒中各成分自生产之日起可稳定1年。附件：注册产品标准，产品说明书 |
| 用途 | 该产品采用双缩脲法用于体外定量测定人体血清中总蛋白的含量。 | 该产品专用于体外定量检测人血清或血浆中抗双链DNA抗体-IgG。 |
| 结构及其组成 | 该产品为液体单试剂。主要成分： 酒石酸钾钠 32mmol/L； 硫酸铜 12mmol/L；碘化钾 30mmol/L； 氢氧化钠 0.6mol/L。 | 主要组成成分：1.微孔板：包被有抗原的微孔板条12条，每条有8个可拆分的微孔；2.标准品1：800IU/ml(IgG，人)；3.标准品2：100IU/ml(IgG，人)；4.标准品3：10IU/ml(IgG，人)；5.阳性对照：(IgG，人)；6.阴性对照：(IgG，人)；7.酶结合物：过氧化物酶标记的(兔)抗人IgG；8.样本缓冲液；9.清洗缓冲液：10倍浓缩；10.色原/底物液：TMB/H2O2；11.终止液：0.5M硫酸；12．产品说明书；13.靶值参照表。产品有效期：2-8℃保存，不要冰冻。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1). 直接或稀释使用清亮无色中性液体样品，体积可达2.000ml。 2). 过滤混浊溶液。 3). 除去样品中的CO 2 (通过过滤)。 4 ). 通过加氢氧化钾或氢氧化钠将酸性样品的PH值调至8.0。 5 ). 调整酸性浅色样品的PH值至8.0，孵育约15分钟。 6 ). 用空白样品做对照测定有色样品(如有必要调整PH值至8.0)。 7 ). 用PVPP( 聚乙烯吡咯烷酮)或聚酰胺处理深色未经稀释或体积更大的样品。 8 ). 压碎、搅匀固体或半固体样品，用水溶解提取。 9 ). 用Carrez试剂将含有蛋白质的样品去蛋白。 10).含脂肪的样品用热水提取。 |
1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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