| 器械名称 | 总胆固醇（TCH）测定试剂盒 | 直接胆红素（D-BIL）（化学氧化法）测定试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 宁波亚太生物技术有限责任公司 | 宁波亚太生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 产品主要用于酶比色法体外定量测定人血清中总胆固醇的含量。 | 该试剂盒在临床检验中用于定量分析血清、血浆中直接（结合)胆红素的浓度。 |
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| 产品说明 | 试剂成分：试剂1(R1)：PBS300mmol/L，4-氯酚 3.5mmol/L，胆固醇脂酶 ＞800U/L，胆酸钠 4.0mmol/L，胆固醇氧化酶 ＞400 U/L，4-氨基安替比林 0.5mmol/L；试剂2(R2)：PBS300mmol/L，过氧化物酶＞1000 U/L，4-氨基安替比林0.5mmol/L，表面活性剂适量。试剂空缺吸光度A≤0.3；正确度CB≤10.0%；精密度：批内CV≤5.0%，批间CV≤8.0%；线性范围为(0～18)mmol/L。 | 试剂盒主要由试剂R1和试剂R2组成。主要技术指标：1、试剂外观：R1：无色澄清液体；R2：无色澄清液体；2、R1吸光度≤0.1A（546nm）；3、试剂吸光度（4R1+1R2）≤0.1A（546nm）；4、线性范围：0-171.0umol/L；5、重复性（RSD%）≤5.0%；6、定值质控血清中直接胆红素含量的测定 |
| 用途 | 产品主要用于酶比色法体外定量测定人血清中总胆固醇的含量。 | 该试剂盒在临床检验中用于定量分析血清、血浆中直接（结合)胆红素的浓度。 |
| 结构及其组成 | 主要成分：对氨基苯磺酸钠 27mmol/L、HCL 51mmol/L、硝酸钠 0.12mmol/L。 | |
| 使用方法 | 1）. 直接或稀释使用清亮无色中性液体样品，体积可达2.000ml。 2）. 过滤混浊溶液。 3）. 除去样品中的CO 2 （通过过滤）。 4 ）. 通过加氢氧化钾或氢氧化钠将酸性样品的PH值调至8.0。 5 ）. 调整酸性浅色样品的PH值至8.0，孵育约15分钟。 6 ）. 用空白样品做对照测定有色样品（如有必要调整PH值至8.0）。 7 ）. 用PVPP（ 聚乙烯吡咯烷酮）或聚酰胺处理深色未经稀释或体积更大的样品。 8 ）. 压碎、搅匀固体或半固体样品，用水溶解提取。 9 ）. 用Carrez试剂将含有蛋白质的样品去蛋白。 10）.含脂肪的样品用热水提取。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 产品有效期：15-25℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
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