| 器械名称 | 总胆固醇(TC)诊断试剂盒 | 抗链球菌溶血素O(ASO)诊断试剂盒(免疫比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R:100ml×10、100ml×5、100ml×2、100ml×1、80ml×6、80ml×3 、80ml×1、60ml×8、60ml×4、60ml×1、 50ml×1、20ml×1 | 通用瓶型：R1/R2: 100ml×8/100ml×2、100ml×4/100ml×1、 80ml×8/80ml×2、80ml×4/80ml×1、60ml×8/60ml×2、 60ml×4/60ml×1、40ml×8/40ml×2、40ml×4/40ml×1、 20ml×8/20ml×2、 20ml×4/20ml×1 异型瓶： R1/R2: 100ml×6/25ml×6、 100ml×5/25ml×5、 80ml×6/20ml×6、80ml×5/20ml×5、100ml×4/25ml×4、 100ml×3 |
| 产家 | 湖南永和阳光科技有限责任公司 | 湖南永和阳光科技有限责任公司 |
| 适用范围 | 该产品采用双缩脲法用于体外定量测定人体血清中总蛋白的含量。 | 该产品适用于对人血清中的抗链球菌溶血素“O”进行定性和半定量检测。仅用于体外诊断。 |
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| 产品说明 | 性能：线性范围：0．7-24．0mmol/L；批内精密 度：CV≤10．0%；批间精密度：CV≤15．0%；空缺吸光度 ：≤0．300A；不正确度(相对偏差)：± 20.00%之内； 稳定性：试剂在2-8℃密闭避光贮存可稳定12个月。 |
组成：胶乳液：5ml×1；阳性对照：0.5ml×1；阴性对照：0.5ml×1；主要成分：抗链球菌溶血素“O”乳胶，牛血清白蛋白，磷酸盐缓冲液。 |
| 用途 | 该产品采用双缩脲法用于体外定量测定人体血清中总蛋白的含量。 | 该产品适用于对人血清中的抗链球菌溶血素“O”进行定性和半定量检测。仅用于体外诊断。 |
| 结构及其组成 | 产品为单一液体试剂，试剂为无色至浅红色透明液体，不得有沉淀或絮状物。成分由缓冲液、4-氨基安替比林、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、 过氧化物酶、苯酚、叠氮钠等组成。性能：线性范围:0.0-19.3mmol/L ，批内精密度CV≤4.5% ，批间精密度CV≤5.0%，空白吸光度＜0.150A ，不准确度(相对误差)≤±10.0%；稳定性：2-8℃密闭避光储存可稳定12个月。 | 组成：胶乳液：5ml×1；阳性对照：0.5ml×1；阴性对照：0.5ml×1 |
| 使用方法 | 1）. 直接或稀释使用清亮无色中性液体样品，体积可达2.000ml。 2）. 过滤混浊溶液。 3）. 除去样品中的CO 2 （通过过滤）。 4 ）. 通过加氢氧化钾或氢氧化钠将酸性样品的PH值调至8.0。 5 ）. 调整酸性浅色样品的PH值至8.0，孵育约15分钟。 6 ）. 用空白样品做对照测定有色样品（如有必要调整PH值至8.0）。 7 ）. 用PVPP（ 聚乙烯吡咯烷酮）或聚酰胺处理深色未经稀释或体积更大的样品。 8 ）. 压碎、搅匀固体或半固体样品，用水溶解提取。 9 ）. 用Carrez试剂将含有蛋白质的样品去蛋白。 10）.含脂肪的样品用热水提取。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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