器械名称 | 总胆固醇(TC)诊断试剂盒 | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名:careTB PCR ASSAY) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 通用瓶型:R1/R2: 200ml×2/80ml×2、200ml×1/80ml×1、100ml× 5/100ml×2、100ml×4/80ml×2、100ml×2/80ml×1、 100ml×1/40ml×1;异型瓶:R1/R2: 80ml×5/40ml×4、80ml×4/32ml×4、80ml×3/32ml× 3、80ml×2/32ml×2、80ml×1/32ml×1、60ml× 5/24ml×5、60ml×4/24ml×4、60ml×3/24ml×3、 60ml×2/24ml×2、60ml×1/24m | 48测试/盒;96测试/盒 |
产家 | 湖南永和阳光科技有限责任公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
适用范围 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品为液体双试剂,R1为无色澄清液 体,R2为淡黄色澄清液体,无颗粒、沉淀和悬浮物。由 N-磺基丙基-N-乙基-3,5二甲苯胺、过氧化物酶、胆固醇 氧化酶、胆固醇脂酶、蓝色色原体等组成。成分里的蓝色 色原体使被测溶液转换成蓝色或绿色溶液可以在红外区进 行比色。性能:线性范围:0.7-24.0mmol/L;批内精密 度:CV≤10.0%;批间精密度:CV≤15.0%;空白吸光度 :≤0.300A;不准确度(相对偏差):± 20.00%之内; 稳定性:试剂在2-8℃密闭避光贮存可稳定12个月。 | 产品组成: TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期:贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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