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基本资料对比
器械名称 普通医用全胶管人工晶体(商品名:AcrySof IQ ReSTOR Multifocal IOL)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 SN6AD1
产家 北京金新兴医用橡胶厂美国 爱尔康公司
适用范围 适用于在医疗器械的内部连接及在常温常压下输送水、空气等。该产品用来替换人类晶状体,适用于无晶体眼的伴有或不伴有老视的成人白内障患者的视力矫正, 使患者可以无需借助阅读工具而享有近视力带来的益处,减少对眼镜的依赖。该产品用于囊袋内植入。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 1、本产品无表面裂口、胶层海绵现象、无表面熟料颗粒。2、扯断强度不小于5Mpa 3、扯断伸长率不小于250% 4、热空气老化扯断强度变化率±25%5、热空气老化扯断伸长率变化率-30-10% 6、硬度(邵尔A型)65-80度。 7、本产品应能在-5 - +45℃环境中使用,输送介质的温度不得高于 该产品为单件式后房人工晶体,由晶体主体和支撑部分组成。由丙烯酸酯和丙烯酸甲酯材料制成;可折叠式;像质:远/近主焦点在标准盐溶液里模型眼系统中测量,远视点MTF不小于0.28(100lp/mm处),近视点MTF不小于0.15(100lp/mm处);光焦度范围+6.0D~+34.0D,附加光焦度+3.0D±0.5D;在标准盐溶液中测量:(500nm~800nm)平均透射率≥80%,(400nm~500nm)平均透射率≤85%,波长475nm的光谱透过率应不超过80%,波长400nm的光谱透过率不超过10%,(
使用方法
产品特点
注意事项

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