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基本资料对比
器械名称 普通医用全胶管PTA 球囊扩张导管(商品名:Coyote OVER-THE-WIRE)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 见附页
产家 北京金新兴医用橡胶厂波士顿科学公司
适用范围 适用于在医疗器械的内部连接及在常温常压下输送水、空气等。该产品适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、腘动脉、膝下动脉以及肾动脉)的经皮腔内血管成形术 (PTA),并适用于治疗天然或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 1、本产品无表面裂口、胶层海绵现象、无表面熟料颗粒。2、扯断强度不小于5Mpa 3、扯断伸长率不小于250% 4、热空气老化扯断强度变化率±25%5、热空气老化扯断伸长率变化率-30-10% 6、硬度(邵尔A型)65-80度。 7、本产品应能在-5 - +45℃环境中使用,输送介质的温度不得高于 该产品为同轴式球囊扩张导管。外腔用于球囊扩张,导丝腔允许使用导丝将导管推进并通过需要扩张的狭窄部位。球囊为半顺应性,材料为VESTAMID树脂。球囊及尖端涂有亲水涂层,近端涂有疏水涂层。导管可与 0.014 in (0.36 mm) 导丝配合使用。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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