| 器械名称 | 微创 自张式支架输送装置 | 药物洗脱冠脉支架系统(商品名：Endeavor Resolute) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 详见附页 | |
| 产家 | 微创医疗器械(上海)有限公司 | |
| 适用范围 | 适用于输送支架至人体腔道的病变部,使阻塞的腔道得以通畅. | 该产品用于参考血管直径为2.25mm至4.0mm，适合经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)的患者；可作为冠状动脉介入治疗的辅助疗法用于改善冠状动脉腔内直径，可减少缺血性心脏病患者因自体冠状动脉(参考血管直径为2.25mm至4.0mm)中原发冠状动脉病变而发生再狭窄的可能。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 连接强度大于15N,重金属含量小于0.1ug/g. | |
| 用途 | 适用于输送支架至人体腔道的病变部,使阻塞的腔道得以通畅. | |
| 结构及其组成 | 连接强度大于15N,重金属含量小于0.1ug/g. | 该产品为预装在快速交换输送系统上的药物洗脱冠脉支架系统。其中药物洗脱冠脉支架由一个带Parylene C底涂层的钴合金支架(尺寸范围：直径2.25mm-4.0mm,长度8mm-30mm)和一层由药物Zotarolimus(又称ABT-578)和BioLinx聚合物系统混合而成的涂层组成。Sprint快速交换输送系统为表面涂有亲水涂层的球囊扩张导管，导管有效工作长度为140cm，主要组成材料为Pebax、高密度聚乙烯、聚碳酸酯、不锈钢等，球囊材料为Pebax。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 使用方法 | 适用于输送支架至人体腔道的病变部,使阻塞的腔道得以通畅。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 连接强度大于15N,重金属含量小于0.1ug/g. | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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