| 器械名称 | 华大吉比自身免疫性疾病ENA抗体谱诊断试剂盒(微阵列酶联免疫法)(商品名：ENA Array-ELISA) | 江苏迈邦 尿酸测定试剂盒(尿酸酶-过氧化物酶偶联法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒 | R1：4×60ml；R2：1×60ml。R1：2×80ml；R2：2×20ml。R1：4×40ml；R2：1×40ml。R1：4×50ml；R2：1×50ml。R1：3×80ml；R2：1×60ml。R1：4×40ml；R2：2×20ml。 |
| 产家 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | 江苏迈邦生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该试剂盒可同时分别检测与系统性红斑 狼疮(SLE)、混合性结缔组织病(MCTD)、干燥综合症 (SS)、系统性硬化(SSc)、多发性肌炎/皮肌炎( PM/DM)等自身免疫性疾病相关的六种特异性自身抗体( 抗Sm抗原、nRNP/Sm抗原、SS-A抗原、SS-B抗原、 Scl-70抗原和Jo-1抗原的自身抗体)，适用于临床辅助诊 断。 | 用于体外定量测定人血清中尿酸的浓度。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 试剂盒主要组成：1.ENA微孔板48人份 ；2.ENA样品稀释液1×13.0ml；3.ENA阳性对照 1× 0.2ml；4.ENA阴性对照 1×0.4ml；5.ENA酶标抗体工作液 1×3.0ml；6.发光液A 1×1.2ml；7.发光液B 1×1.2ml； 8.20倍浓缩洗液1×20.0ml；9ENA使用说明书1份；10.封 口胶 2张；11.塑料袋1个。产品有效期：避光保存于 2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明 书。 | 尿酸测定试剂盒(尿酸酶-过氧化物酶偶联法)的主要组成：R1(2,4,6-三溴-3-羟基苯甲酸)和R2(尿酸酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林、铁氰化钾、磷酸盐缓冲液(PH7.5±0.1))；试剂空白吸光度≤0.30A；分析灵敏度：标本浓度为353umol/L时，吸光度差值为0.10～0.30；线性范围：试剂盒测定的线性范围为0～1190umol/L， r≥0.990；重复性：批内精密度CV≤5%、批间相对偏差R应≤10％；准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10％。 |
| 用途 | 该试剂盒可同时分别检测与系统性红斑 狼疮(SLE)、混合性结缔组织病(MCTD)、干燥综合症 (SS)、系统性硬化(SSc)、多发性肌炎/皮肌炎( PM/DM)等自身免疫性疾病相关的六种特异性自身抗体( 抗Sm抗原、nRNP/Sm抗原、SS-A抗原、SS-B抗原、 Scl-70抗原和Jo-1抗原的自身抗体)，适用于临床辅助诊 断。 | 用于体外定量测定人血清中尿酸的浓度。 |
| 结构及其组成 | 试剂盒主要组成：1.ENA微孔板48人份 ；2.ENA样品稀释液1×13.0ml；3.ENA阳性对照 1× 0.2ml；4.ENA阴性对照 1×0.4ml；5.ENA酶标抗体工作液 1×3.0ml；6.发光液A 1×1.2ml；7.发光液B 1×1.2ml； 8.20倍浓缩洗液1×20.0ml；9ENA使用说明书1份；10.封 口胶 2张；11.塑料袋1个。产品有效期：避光保存于 2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明 书。 | 尿酸测定试剂盒(尿酸酶-过氧化物酶偶联法)的主要组成：R1(2,4,6-三溴-3-羟基苯甲酸)和R2(尿酸酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林、铁氰化钾、磷酸盐缓冲液(PH7.5±0.1))；试剂空白吸光度≤0.30A；分析灵敏度：标本浓度为353umol/L时，吸光度差值为0.10～0.30；线性范围：试剂盒测定的线性范围为0～1190umol/L， r≥0.990；重复性：批内精密度CV≤5%、批间相对偏差R应≤10％；准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10％。 |
| 使用方法 | 该试剂盒可同时分别检测与系统性红斑 狼疮(SLE)、混合性结缔组织病(MCTD)、干燥综合症 (SS)、系统性硬化(SSc)、多发性肌炎/皮肌炎( PM/DM)等自身免疫性疾病相关的六种特异性自身抗体( 抗Sm抗原、nRNP/Sm抗原、SS-A抗原、SS-B抗原、 Scl-70抗原和Jo-1抗原的自身抗体)，适用于临床辅助诊 断。请在医师的指导下使用该产品 。 |
用于体外定量测定人血清中尿酸的浓度。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 试剂盒主要组成：1.ENA微孔板48人份 ；2.ENA样品稀释液1×13.0ml；3.ENA阳性对照 1× 0.2ml；4.ENA阴性对照 1×0.4ml；5.ENA酶标抗体工作液 1×3.0ml；6.发光液A 1×1.2ml；7.发光液B 1×1.2ml； 8.20倍浓缩洗液1×20.0ml；9ENA使用说明书1份；10.封 口胶 2张；11.塑料袋1个。产品有效期：避光保存于 2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明 书。 | 尿酸测定试剂盒(尿酸酶-过氧化物酶偶联法)的主要组成：R1(2,4,6-三溴-3-羟基苯甲酸)和R2(尿酸酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林、铁氰化钾、磷酸盐缓冲液(PH7.5±0.1))；试剂空白吸光度≤0.30A；分析灵敏度：标本浓度为353umol/L时，吸光度差值为0.10～0.30；线性范围：试剂盒测定的线性范围为0～1190umol/L， r≥0.990；重复性：批内精密度CV≤5%、批间相对偏差R应≤10％；准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10％。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。