| 器械名称 | 华大吉比自身免疫性疾病ENA抗体谱诊断试剂盒(微阵列酶联免疫法)(商品名：ENA Array-ELISA) | 血糖试纸 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒 | 10条/筒、25条/筒 |
| 产家 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | 天津美德太平洋科技有限公司 |
| 适用范围 | 该试剂盒可同时分别检测与系统性红斑 狼疮(SLE)、混合性结缔组织病(MCTD)、干燥综合症 (SS)、系统性硬化(SSc)、多发性肌炎/皮肌炎( PM/DM)等自身免疫性疾病相关的六种特异性自身抗体( 抗Sm抗原、nRNP/Sm抗原、SS-A抗原、SS-B抗原、 Scl-70抗原和Jo-1抗原的自身抗体)，适用于临床辅助诊 断。 | 本产品配合AG系列血糖仪。既可用于糖尿病患者在家中进行血糖监测，也可供医护人员监测病人的血糖水平。此产品仅作监测使用，不能用于糖尿病的诊断。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 试剂盒主要组成：1.ENA微孔板48人份 ；2.ENA样品稀释液1×13.0ml；3.ENA阳性对照 1× 0.2ml；4.ENA阴性对照 1×0.4ml；5.ENA酶标抗体工作液 1×3.0ml；6.发光液A 1×1.2ml；7.发光液B 1×1.2ml； 8.20倍浓缩洗液1×20.0ml；9ENA使用说明书1份；10.封 口胶 2张；11.塑料袋1个。产品有效期：避光保存于 2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明 书。 | 试纸主要由电极基板、中间隔片、试剂层和上合片组成。试剂包括葡萄糖氧化酶、氧化还原媒介、缓冲剂、稳定剂等成分。产品有效期：试纸储存温度4℃～30℃。避免阳光直射，避免冷藏或冷冻。试纸瓶密封条件下有效期十八个月，有效期限详见试纸标签。首次开瓶后有效期三个月，首次开启试纸瓶时，应在瓶身标签上标记开启日期。 |
| 用途 | 该试剂盒可同时分别检测与系统性红斑 狼疮(SLE)、混合性结缔组织病(MCTD)、干燥综合症 (SS)、系统性硬化(SSc)、多发性肌炎/皮肌炎( PM/DM)等自身免疫性疾病相关的六种特异性自身抗体( 抗Sm抗原、nRNP/Sm抗原、SS-A抗原、SS-B抗原、 Scl-70抗原和Jo-1抗原的自身抗体)，适用于临床辅助诊 断。 | 本产品配合AG系列血糖仪。既可用于糖尿病患者在家中进行血糖监测，也可供医护人员监测病人的血糖水平。此产品仅作监测使用，不能用于糖尿病的诊断。 |
| 结构及其组成 | 试剂盒主要组成：1.ENA微孔板48人份 ；2.ENA样品稀释液1×13.0ml；3.ENA阳性对照 1× 0.2ml；4.ENA阴性对照 1×0.4ml；5.ENA酶标抗体工作液 1×3.0ml；6.发光液A 1×1.2ml；7.发光液B 1×1.2ml； 8.20倍浓缩洗液1×20.0ml；9ENA使用说明书1份；10.封 口胶 2张；11.塑料袋1个。产品有效期：避光保存于 2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明 书。 | 试纸主要由电极基板、中间隔片、试剂层和上合片组成。试剂包括葡萄糖氧化酶、氧化还原媒介、缓冲剂、稳定剂等成分。产品有效期：试纸储存温度4℃～30℃。避免阳光直射，避免冷藏或冷冻。试纸瓶密封条件下有效期十八个月，有效期限详见试纸标签。首次开瓶后有效期三个月，首次开启试纸瓶时，应在瓶身标签上标记开启日期。 |
| 使用方法 | 该试剂盒可同时分别检测与系统性红斑 狼疮(SLE)、混合性结缔组织病(MCTD)、干燥综合症 (SS)、系统性硬化(SSc)、多发性肌炎/皮肌炎( PM/DM)等自身免疫性疾病相关的六种特异性自身抗体( 抗Sm抗原、nRNP/Sm抗原、SS-A抗原、SS-B抗原、 Scl-70抗原和Jo-1抗原的自身抗体)，适用于临床辅助诊 断。请在医师的指导下使用该产品 。 |
步骤一 装置采血针及采血笔
步骤二 插入茂晶血糖测试片
步骤三 采集血液
步骤四 读取血糖值 |
| 产品特点 | 试剂盒主要组成：1.ENA微孔板48人份 ；2.ENA样品稀释液1×13.0ml；3.ENA阳性对照 1× 0.2ml；4.ENA阴性对照 1×0.4ml；5.ENA酶标抗体工作液 1×3.0ml；6.发光液A 1×1.2ml；7.发光液B 1×1.2ml； 8.20倍浓缩洗液1×20.0ml；9ENA使用说明书1份；10.封 口胶 2张；11.塑料袋1个。产品有效期：避光保存于 2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明 书。 |
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| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
请在温度范围4～30℃的环境中储存，请勿冷藏或冷冻。 试纸开启后三个月内有效。 试纸取出后，请立即盖好试纸筒盖。 试用前，请确认血糖仪上显示的代码与试纸标签上的代码一致。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。