| 器械名称 | 华大吉比自身免疫性疾病ENA抗体谱诊断试剂盒(微阵列酶联免疫法)(商品名：ENA Array-ELISA) | 茂晶 血糖测试片(商品名：茂晶血糖测试片) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒 | 5片/盒、10片/盒、25片/盒、50片/盒 |
| 产家 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | 中国台湾 茂晶生技股份有限公司 |
| 适用范围 | 该试剂盒可同时分别检测与系统性红斑 狼疮(SLE)、混合性结缔组织病(MCTD)、干燥综合症 (SS)、系统性硬化(SSc)、多发性肌炎/皮肌炎( PM/DM)等自身免疫性疾病相关的六种特异性自身抗体( 抗Sm抗原、nRNP/Sm抗原、SS-A抗原、SS-B抗原、 Scl-70抗原和Jo-1抗原的自身抗体)，适用于临床辅助诊 断。 | 与茂晶血糖测试仪配合使用,用于测量人毛细血管或静脉全血中葡萄糖的浓度。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 试剂盒主要组成：1.ENA微孔板48人份 ；2.ENA样品稀释液1×13.0ml；3.ENA阳性对照 1× 0.2ml；4.ENA阴性对照 1×0.4ml；5.ENA酶标抗体工作液 1×3.0ml；6.发光液A 1×1.2ml；7.发光液B 1×1.2ml； 8.20倍浓缩洗液1×20.0ml；9ENA使用说明书1份；10.封 口胶 2张；11.塑料袋1个。产品有效期：避光保存于 2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明 书。 | YZB/国(台) 0044-2010 主要组成成份：反应区含有下列试剂(每平方公分)：葡萄糖氧化酵素(A.niger)＞ 50IU，不反应性成分＞ 2mg。产品有效期：2-30℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 用途 | 该试剂盒可同时分别检测与系统性红斑 狼疮(SLE)、混合性结缔组织病(MCTD)、干燥综合症 (SS)、系统性硬化(SSc)、多发性肌炎/皮肌炎( PM/DM)等自身免疫性疾病相关的六种特异性自身抗体( 抗Sm抗原、nRNP/Sm抗原、SS-A抗原、SS-B抗原、 Scl-70抗原和Jo-1抗原的自身抗体)，适用于临床辅助诊 断。 | 与茂晶血糖测试仪配合使用,用于测量人毛细血管或静脉全血中葡萄糖的浓度。 |
| 结构及其组成 | 试剂盒主要组成：1.ENA微孔板48人份 ；2.ENA样品稀释液1×13.0ml；3.ENA阳性对照 1× 0.2ml；4.ENA阴性对照 1×0.4ml；5.ENA酶标抗体工作液 1×3.0ml；6.发光液A 1×1.2ml；7.发光液B 1×1.2ml； 8.20倍浓缩洗液1×20.0ml；9ENA使用说明书1份；10.封 口胶 2张；11.塑料袋1个。产品有效期：避光保存于 2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明 书。 | 主要组成成份：反应区含有下列试剂(每平方公分)：葡萄糖氧化酵素(A.niger)＞ 50IU，不反应性成分＞ 2mg。产品有效期：2-30℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 该试剂盒可同时分别检测与系统性红斑 狼疮(SLE)、混合性结缔组织病(MCTD)、干燥综合症 (SS)、系统性硬化(SSc)、多发性肌炎/皮肌炎( PM/DM)等自身免疫性疾病相关的六种特异性自身抗体( 抗Sm抗原、nRNP/Sm抗原、SS-A抗原、SS-B抗原、 Scl-70抗原和Jo-1抗原的自身抗体)，适用于临床辅助诊 断。请在医师的指导下使用该产品 。 |
1、 用温水洗手或酒精消毒采血部位。 2、 将采血针装好在采血笔上，并把血糖测试片插在仪器上。 3、 用纸巾或棉签擦干手指，一次性吸满反应区血液，等待10秒钟倒计时显示血糖值。 4、 取下采血针与血糖测试片。 |
| 产品特点 | 试剂盒主要组成：1.ENA微孔板48人份 ；2.ENA样品稀释液1×13.0ml；3.ENA阳性对照 1× 0.2ml；4.ENA阴性对照 1×0.4ml；5.ENA酶标抗体工作液 1×3.0ml；6.发光液A 1×1.2ml；7.发光液B 1×1.2ml； 8.20倍浓缩洗液1×20.0ml；9ENA使用说明书1份；10.封 口胶 2张；11.塑料袋1个。产品有效期：避光保存于 2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明 书。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
1、 请于使用前仔细阅读本操作手册与其它说明书。 2、 未遵照医生指示请勿做任何医疗改变。 3、 如所测血糖值与您平常测值偏离太多，请立即与您的医师联系。 4、 未使用之前测试片请避免或减少与空气接触太久。 5、 测试片应于有效期内使用并置于室温。 6、 血液样本的血球容积如大于60%会使血糖测试值偏低，如新生儿血液。 7、 血液样本如带有主浓度的还原性物质（如维生素C、尿酸等）会影响血糖测值。 8、 试片需置于室温，无须冷藏。 9、 血液样本需覆盖满反应区，样本太少或在测试片上涂抹皆会导致测值错误。 10.不可以用消毒类药水，消毒对测试值有一定影响。 11.一定要在采血点闪烁时吸血，否则测试值不准。 12.先插入试纸再吸血。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。