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基本资料对比
器械名称 华大吉比自身免疫性疾病ENA抗体谱诊断试剂盒(微阵列酶联免疫法)(商品名:ENA Array-ELISA)视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 48人份/盒YZB/鄂0939-2011
产家 北京华大吉比爱生物技术有限公司武汉生之源生物科技有限公司
适用范围 该试剂盒可同时分别检测与系统性红斑 狼疮(SLE)、混合性结缔组织病(MCTD)、干燥综合症 (SS)、系统性硬化(SSc)、多发性肌炎/皮肌炎( PM/DM)等自身免疫性疾病相关的六种特异性自身抗体( 抗Sm抗原、nRNP/Sm抗原、SS-A抗原、SS-B抗原、 Scl-70抗原和Jo-1抗原的自身抗体),适用于临床辅助诊 断。体外测定人血清中视黄醇结合蛋白(RBP)的浓度。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 试剂盒主要组成:1.ENA微孔板48人份 ;2.ENA样品稀释液1×13.0ml;3.ENA阳性对照 1× 0.2ml;4.ENA阴性对照 1×0.4ml;5.ENA酶标抗体工作液 1×3.0ml;6.发光液A 1×1.2ml;7.发光液B 1×1.2ml; 8.20倍浓缩洗液1×20.0ml;9ENA使用说明书1份;10.封 口胶 2张;11.塑料袋1个。产品有效期:避光保存于 2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明 书。
【预期用途】

视黄醇结合蛋白诊断试剂盒用于人血清、血浆中视黄醇结合蛋白的体外定量测定。
用途 该试剂盒可同时分别检测与系统性红斑 狼疮(SLE)、混合性结缔组织病(MCTD)、干燥综合症 (SS)、系统性硬化(SSc)、多发性肌炎/皮肌炎( PM/DM)等自身免疫性疾病相关的六种特异性自身抗体( 抗Sm抗原、nRNP/Sm抗原、SS-A抗原、SS-B抗原、 Scl-70抗原和Jo-1抗原的自身抗体),适用于临床辅助诊 断。 体外测定人血清中视黄醇结合蛋白(RBP)的浓度。
结构及其组成 试剂盒主要组成:1.ENA微孔板48人份 ;2.ENA样品稀释液1×13.0ml;3.ENA阳性对照 1× 0.2ml;4.ENA阴性对照 1×0.4ml;5.ENA酶标抗体工作液 1×3.0ml;6.发光液A 1×1.2ml;7.发光液B 1×1.2ml; 8.20倍浓缩洗液1×20.0ml;9ENA使用说明书1份;10.封 口胶 2张;11.塑料袋1个。产品有效期:避光保存于 2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明 书。 R1:PH7.0-7.4磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000,R2:羊抗人白蛋白抗血清、
使用方法 该试剂盒可同时分别检测与系统性红斑 狼疮(SLE)、混合性结缔组织病(MCTD)、干燥综合症 (SS)、系统性硬化(SSc)、多发性肌炎/皮肌炎( PM/DM)等自身免疫性疾病相关的六种特异性自身抗体( 抗Sm抗原、nRNP/Sm抗原、SS-A抗原、SS-B抗原、 Scl-70抗原和Jo-1抗原的自身抗体),适用于临床辅助诊 断。请在医师的指导下使用该产品 。

【储存条件及有效期】

2-8℃密闭避光贮存可稳定12个月,开瓶后,如放置仪器中应

在2周内用完,及时清理残留试剂避免污染。

【适用仪器】

适用于半/全自动生化分析仪,如:日立系列、贝克曼系列、奥林巴斯系列、迈瑞系列、东芝系列、雅培系列等自动生化分析仪。

【样本要求】

样品为血清或肝素/EDTA抗凝血浆,在4℃保存不超过1天。

【检验方法】

免疫透射比浊法
产品特点 试剂盒主要组成:1.ENA微孔板48人份 ;2.ENA样品稀释液1×13.0ml;3.ENA阳性对照 1× 0.2ml;4.ENA阴性对照 1×0.4ml;5.ENA酶标抗体工作液 1×3.0ml;6.发光液A 1×1.2ml;7.发光液B 1×1.2ml; 8.20倍浓缩洗液1×20.0ml;9ENA使用说明书1份;10.封 口胶 2张;11.塑料袋1个。产品有效期:避光保存于 2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明 书。 血浆中视黄醇结合蛋白与甲状腺素结合前白蛋白结合形成复合物,并担负维生素A运载系统功能。同TBPA结合RBP其半寿期仅3.5h。该复合物能稳定特异地与视黄醇结合并进行细胞运转。而RBP仅仅是血浆中视黄醇的携带者。多余的RBP由肾小球滤过,而被近曲小管吸收。肾小球滤过率降低时则可以引起血中RBP增高。此外,肝胆系统疾病、甲状旁腺功能亢进、吸收不良综合征均可引起血中RBP降低,慢性肾脏疾病时则升高。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。
1、样本:R1:R2用量之比为1:60:20,可根据需要按比例调节。2、每次测定要求定标,对不同批号试剂要重新定标。

3、本试剂含有抗体原料,如在使用中溅到皮肤表面,请用清水冲洗。

4、建议各实验室建立自己的参考值范围。

5、使用试剂时根据实际用量将试剂倒如干净容器,避免反复倒进倒出,试剂瓶盖紧后立即放入冰箱。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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