| 器械名称 | 华大吉比自身免疫性疾病ENA抗体谱诊断试剂盒(微阵列酶联免疫法)(商品名：ENA Array-ELISA) | 科华生物 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒 | 规格1(20mL)： R1 15mL，R2 5mL，校准品5*0.5ml；规格2(28mL)： R1 21mL，R2 7mL，校准品5*0.5ml；规格3(42mL)： R1 35mL，R2 7mL，校准品5*0.5ml；规格4(60mL)： R1 45mL，R2 15mL，校准品5*0.5ml；规格5(90mL)： R1 75mL，R2 15mL，校准品5*0.5ml；规格6(120mL)： R1 90mL，R2 30mL，校准品5*0.5ml；规格7(160mL)： R1 1 |
| 产家 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 适用范围 | 该试剂盒可同时分别检测与系统性红斑 狼疮(SLE)、混合性结缔组织病(MCTD)、干燥综合症 (SS)、系统性硬化(SSc)、多发性肌炎/皮肌炎( PM/DM)等自身免疫性疾病相关的六种特异性自身抗体( 抗Sm抗原、nRNP/Sm抗原、SS-A抗原、SS-B抗原、 Scl-70抗原和Jo-1抗原的自身抗体)，适用于临床辅助诊 断。 | 供医疗机构用于定量检测人血浆或尿液样本中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)的浓度，作辅助诊断用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 试剂盒主要组成：1.ENA微孔板48人份 ；2.ENA样品稀释液1×13.0ml；3.ENA阳性对照 1× 0.2ml；4.ENA阴性对照 1×0.4ml；5.ENA酶标抗体工作液 1×3.0ml；6.发光液A 1×1.2ml；7.发光液B 1×1.2ml； 8.20倍浓缩洗液1×20.0ml；9ENA使用说明书1份；10.封 口胶 2张；11.塑料袋1个。产品有效期：避光保存于 2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明 书。 | R1 :缓冲液、PEG、防腐剂；R2 :缓冲液、包被有抗NGAL抗体的胶乳颗粒、防腐剂；校准品: 缓冲液，NGAL抗原，防腐剂。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 用途 | 该试剂盒可同时分别检测与系统性红斑 狼疮(SLE)、混合性结缔组织病(MCTD)、干燥综合症 (SS)、系统性硬化(SSc)、多发性肌炎/皮肌炎( PM/DM)等自身免疫性疾病相关的六种特异性自身抗体( 抗Sm抗原、nRNP/Sm抗原、SS-A抗原、SS-B抗原、 Scl-70抗原和Jo-1抗原的自身抗体)，适用于临床辅助诊 断。 | 供医疗机构用于定量检测人血浆或尿液样本中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)的浓度，作辅助诊断用。 |
| 结构及其组成 | 试剂盒主要组成：1.ENA微孔板48人份 ；2.ENA样品稀释液1×13.0ml；3.ENA阳性对照 1× 0.2ml；4.ENA阴性对照 1×0.4ml；5.ENA酶标抗体工作液 1×3.0ml；6.发光液A 1×1.2ml；7.发光液B 1×1.2ml； 8.20倍浓缩洗液1×20.0ml；9ENA使用说明书1份；10.封 口胶 2张；11.塑料袋1个。产品有效期：避光保存于 2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明 书。 | R1 :缓冲液、PEG、防腐剂；R2 :缓冲液、包被有抗NGAL抗体的胶乳颗粒、防腐剂；校准品: 缓冲液，NGAL抗原，防腐剂。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 该试剂盒可同时分别检测与系统性红斑 狼疮(SLE)、混合性结缔组织病(MCTD)、干燥综合症 (SS)、系统性硬化(SSc)、多发性肌炎/皮肌炎( PM/DM)等自身免疫性疾病相关的六种特异性自身抗体( 抗Sm抗原、nRNP/Sm抗原、SS-A抗原、SS-B抗原、 Scl-70抗原和Jo-1抗原的自身抗体)，适用于临床辅助诊 断。请在医师的指导下使用该产品 。 |
供医疗机构用于定量检测人血浆或尿液样本中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)的浓度，作辅助诊断用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 试剂盒主要组成：1.ENA微孔板48人份 ；2.ENA样品稀释液1×13.0ml；3.ENA阳性对照 1× 0.2ml；4.ENA阴性对照 1×0.4ml；5.ENA酶标抗体工作液 1×3.0ml；6.发光液A 1×1.2ml；7.发光液B 1×1.2ml； 8.20倍浓缩洗液1×20.0ml；9ENA使用说明书1份；10.封 口胶 2张；11.塑料袋1个。产品有效期：避光保存于 2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明 书。 | R1 :缓冲液、PEG、防腐剂；R2 :缓冲液、包被有抗NGAL抗体的胶乳颗粒、防腐剂；校准品: 缓冲液，NGAL抗原，防腐剂。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。