器械名称 | 华大吉比自身免疫性疾病ENA抗体谱诊断试剂盒(微阵列酶联免疫法)(商品名:ENA Array-ELISA) | α-淀粉酶测定试剂盒(EPS法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 48人份/盒 | R1:24ml/瓶×2; R2:12ml/瓶×1R1:40ml/瓶×2; R2:10ml/瓶×2R1:60ml/瓶×2; R2:15ml/瓶×2R1:60ml/瓶×2; R2:30ml/瓶×1R1:80ml/瓶×2; R2:20ml/瓶×2 |
产家 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | 保定长城临床试剂有限公司 |
适用范围 | 该试剂盒可同时分别检测与系统性红斑 狼疮(SLE)、混合性结缔组织病(MCTD)、干燥综合症 (SS)、系统性硬化(SSc)、多发性肌炎/皮肌炎( PM/DM)等自身免疫性疾病相关的六种特异性自身抗体( 抗Sm抗原、nRNP/Sm抗原、SS-A抗原、SS-B抗原、 Scl-70抗原和Jo-1抗原的自身抗体),适用于临床辅助诊 断。 | 定量测定人体血清或尿液中α-淀粉酶的活性 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 试剂盒主要组成:1.ENA微孔板48人份 ;2.ENA样品稀释液1×13.0ml;3.ENA阳性对照 1× 0.2ml;4.ENA阴性对照 1×0.4ml;5.ENA酶标抗体工作液 1×3.0ml;6.发光液A 1×1.2ml;7.发光液B 1×1.2ml; 8.20倍浓缩洗液1×20.0ml;9ENA使用说明书1份;10.封 口胶 2张;11.塑料袋1个。产品有效期:避光保存于 2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明 书。 | |
用途 | 该试剂盒可同时分别检测与系统性红斑 狼疮(SLE)、混合性结缔组织病(MCTD)、干燥综合症 (SS)、系统性硬化(SSc)、多发性肌炎/皮肌炎( PM/DM)等自身免疫性疾病相关的六种特异性自身抗体( 抗Sm抗原、nRNP/Sm抗原、SS-A抗原、SS-B抗原、 Scl-70抗原和Jo-1抗原的自身抗体),适用于临床辅助诊 断。 | |
结构及其组成 | 试剂盒主要组成:1.ENA微孔板48人份 ;2.ENA样品稀释液1×13.0ml;3.ENA阳性对照 1× 0.2ml;4.ENA阴性对照 1×0.4ml;5.ENA酶标抗体工作液 1×3.0ml;6.发光液A 1×1.2ml;7.发光液B 1×1.2ml; 8.20倍浓缩洗液1×20.0ml;9ENA使用说明书1份;10.封 口胶 2张;11.塑料袋1个。产品有效期:避光保存于 2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明 书。 | 试剂盒由R1 、R2试剂组成:R:N-2-羟乙基哌嗪-N'-乙基磺酸(HEPES)缓冲液50mmol/LpH(6.9±0.1);亚乙基-P-硝基苯-D-麦芽七糖苷(EPS)0.9mmol/L;氯化钙5.0mmol/L;氯化钠50mmol/L。R2:HEPES缓冲液50mmol/LpH(7.0±0.1);葡萄糖苷酶25000U/L。外观:R1:无色澄明液体,R2:无色或微黄色澄明液体。试剂空白吸光度:A≤0.70。试剂空白吸光度变化率:△A/min≤0.002。准确度:相对偏差(B)≤10%。线性范围:在1 |
使用方法 | 该试剂盒可同时分别检测与系统性红斑 狼疮(SLE)、混合性结缔组织病(MCTD)、干燥综合症 (SS)、系统性硬化(SSc)、多发性肌炎/皮肌炎( PM/DM)等自身免疫性疾病相关的六种特异性自身抗体( 抗Sm抗原、nRNP/Sm抗原、SS-A抗原、SS-B抗原、 Scl-70抗原和Jo-1抗原的自身抗体),适用于临床辅助诊 断。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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产品特点 | 试剂盒主要组成:1.ENA微孔板48人份 ;2.ENA样品稀释液1×13.0ml;3.ENA阳性对照 1× 0.2ml;4.ENA阴性对照 1×0.4ml;5.ENA酶标抗体工作液 1×3.0ml;6.发光液A 1×1.2ml;7.发光液B 1×1.2ml; 8.20倍浓缩洗液1×20.0ml;9ENA使用说明书1份;10.封 口胶 2张;11.塑料袋1个。产品有效期:避光保存于 2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明 书。 | |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。