| 器械名称 | 华大吉比自身免疫性疾病ENA抗体谱诊断试剂盒(微阵列酶联免疫法)(商品名：ENA Array-ELISA) | XFA6000Intelligent系列全自动血液细胞分析仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒 | |
| 产家 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | 南京普朗医用设备有限公司 |
| 适用范围 | 该试剂盒可同时分别检测与系统性红斑 狼疮(SLE)、混合性结缔组织病(MCTD)、干燥综合症 (SS)、系统性硬化(SSc)、多发性肌炎/皮肌炎( PM/DM)等自身免疫性疾病相关的六种特异性自身抗体( 抗Sm抗原、nRNP/Sm抗原、SS-A抗原、SS-B抗原、 Scl-70抗原和Jo-1抗原的自身抗体)，适用于临床辅助诊 断。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 试剂盒主要组成：1.ENA微孔板48人份 ；2.ENA样品稀释液1×13.0ml；3.ENA阳性对照 1× 0.2ml；4.ENA阴性对照 1×0.4ml；5.ENA酶标抗体工作液 1×3.0ml；6.发光液A 1×1.2ml；7.发光液B 1×1.2ml； 8.20倍浓缩洗液1×20.0ml；9ENA使用说明书1份；10.封 口胶 2张；11.塑料袋1个。产品有效期：避光保存于 2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明 书。 | 1、本款医疗器械采用了国际上最先进的丝杆传动技术，避免了传统传动方式（如皮带传动）受环境温度影响的弊端，使定量更准确，更加耐用。 2、在白细胞三分类直方图和红细胞、血小板直方图的鉴别界标上，智能化的自动界标鉴别线使分析结果更加准确。 3、国际领先的双核嵌入式数字化电路系统，提供强大、稳定的控制与分析能力。 4、数据分析采用大规模集成电话（ARM）技术提供最稳定的分析结果。 5、一键式操作或手写输入信息，便会自动吸入血液标本进行稀释、分析、并准确地提供19项参数及3个直方图22项检测结果，中文界面、100万个结果的存储（含直方图）、并有真彩8寸TFT屏显示、内置热敏打印机自动打印，使得操作过程非常简便。 6、全封闭穿刺进样，有效避免对操作者的生物污染风险；具有18个进样位，能充分满足检验大规模的检测工作，并具有急诊插入功能，将助您的实验室创造空前的效率和成果。 二、全自动血液分析仪日常维护非常简单: 测试前，只要开启电源键，便可完成所有准备工作，包括电脑自检、冲洗、灌注通道以及空白值确认。检测完毕后，按关闭键即可自动冲洗所有通道，然后自动关闭，实现智能保养。 三、全自动血液分析仪智能排堵设计: 血常规分析仪的检测部采用红宝石材料，小孔孔径精确，且光滑不易粘附。另设有阻孔监控功能，并可通过排堵程序进行正负压冲洗和电子灼烧排除阻塞。 四、全自动血液分析仪安全与环保: 由于血球计数仪采用无氰化物试剂检测血红蛋白，因此省去了麻烦的废物处理。进样针内外壁自动清洗功能，给予操作者安全保障。豪华人性的外观设计将使您的检验环境更加舒适、安全。 关键词： 检验科医疗器械 全自动血液细胞分析仪 全自动智能化血细胞计数仪 全自动智能化血球计数仪 双通道血球计数仪 双通道血常规检测仪 双通道血液细胞分析仪 全自动凝血因子分析仪 |
| 用途 | 该试剂盒可同时分别检测与系统性红斑 狼疮(SLE)、混合性结缔组织病(MCTD)、干燥综合症 (SS)、系统性硬化(SSc)、多发性肌炎/皮肌炎( PM/DM)等自身免疫性疾病相关的六种特异性自身抗体( 抗Sm抗原、nRNP/Sm抗原、SS-A抗原、SS-B抗原、 Scl-70抗原和Jo-1抗原的自身抗体)，适用于临床辅助诊 断。 | 血常规检查 |
| 结构及其组成 | 试剂盒主要组成：1.ENA微孔板48人份 ；2.ENA样品稀释液1×13.0ml；3.ENA阳性对照 1× 0.2ml；4.ENA阴性对照 1×0.4ml；5.ENA酶标抗体工作液 1×3.0ml；6.发光液A 1×1.2ml；7.发光液B 1×1.2ml； 8.20倍浓缩洗液1×20.0ml；9ENA使用说明书1份；10.封 口胶 2张；11.塑料袋1个。产品有效期：避光保存于 2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明 书。 | |
| 使用方法 | 该试剂盒可同时分别检测与系统性红斑 狼疮(SLE)、混合性结缔组织病(MCTD)、干燥综合症 (SS)、系统性硬化(SSc)、多发性肌炎/皮肌炎( PM/DM)等自身免疫性疾病相关的六种特异性自身抗体( 抗Sm抗原、nRNP/Sm抗原、SS-A抗原、SS-B抗原、 Scl-70抗原和Jo-1抗原的自身抗体)，适用于临床辅助诊 断。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 试剂盒主要组成：1.ENA微孔板48人份 ；2.ENA样品稀释液1×13.0ml；3.ENA阳性对照 1× 0.2ml；4.ENA阴性对照 1×0.4ml；5.ENA酶标抗体工作液 1×3.0ml；6.发光液A 1×1.2ml；7.发光液B 1×1.2ml； 8.20倍浓缩洗液1×20.0ml；9ENA使用说明书1份；10.封 口胶 2张；11.塑料袋1个。产品有效期：避光保存于 2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明 书。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。