| 器械名称 | 华大吉比自身免疫性疾病ENA抗体谱诊断试剂盒(微阵列酶联免疫法)(商品名：ENA Array-ELISA) | 碧迪 淋巴细胞亚群检测试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒 | 50实验人次/盒 |
| 产家 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 该试剂盒可同时分别检测与系统性红斑 狼疮(SLE)、混合性结缔组织病(MCTD)、干燥综合症 (SS)、系统性硬化(SSc)、多发性肌炎/皮肌炎( PM/DM)等自身免疫性疾病相关的六种特异性自身抗体( 抗Sm抗原、nRNP/Sm抗原、SS-A抗原、SS-B抗原、 Scl-70抗原和Jo-1抗原的自身抗体)，适用于临床辅助诊 断。 | 该产品为四色直接免疫荧光试剂盒，与配套流式细胞仪用于识别和鉴定红细胞裂解的全血中下列成熟人类淋巴细胞亚群的百分比和绝对计数：T淋巴细胞(CD3+)、B淋巴细胞(CD19+)、辅助/诱导性T淋巴细胞(CD3+CD4+)、抑制/细胞毒性T淋巴细胞(CD3+CD8+)以及自然杀伤(NK)淋巴细胞(CD3-CD16+和/或CD56+)。BDTrucount(tm)管用于确定绝对计数。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 试剂盒主要组成：1.ENA微孔板48人份 ；2.ENA样品稀释液1×13.0ml；3.ENA阳性对照 1× 0.2ml；4.ENA阴性对照 1×0.4ml；5.ENA酶标抗体工作液 1×3.0ml；6.发光液A 1×1.2ml；7.发光液B 1×1.2ml； 8.20倍浓缩洗液1×20.0ml；9ENA使用说明书1份；10.封 口胶 2张；11.塑料袋1个。产品有效期：避光保存于 2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明 书。 | BD Multitest CD3/CD8/CD45/CD4试剂溶解在含有0.1%叠氮化钠的1mL缓冲液中。 BD MultitestCD3/CD16+CD56*/CD45/CD19试剂溶解在含有0.1%叠氮化钠的1mL缓冲液中。BD MultitestIMK试剂盒溶血素(10倍浓缩)，专有缓冲液(含有＜15%甲醛和＜50%二甘醇)。产品有效期：保存于2-8℃,有效期为19个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 用途 | 该试剂盒可同时分别检测与系统性红斑 狼疮(SLE)、混合性结缔组织病(MCTD)、干燥综合症 (SS)、系统性硬化(SSc)、多发性肌炎/皮肌炎( PM/DM)等自身免疫性疾病相关的六种特异性自身抗体( 抗Sm抗原、nRNP/Sm抗原、SS-A抗原、SS-B抗原、 Scl-70抗原和Jo-1抗原的自身抗体)，适用于临床辅助诊 断。 | 该产品为四色直接免疫荧光试剂盒，与配套流式细胞仪用于识别和鉴定红细胞裂解的全血中下列成熟人类淋巴细胞亚群的百分比和绝对计数：T淋巴细胞(CD3+)、B淋巴细胞(CD19+)、辅助/诱导性T淋巴细胞(CD3+CD4+)、抑制/细胞毒性T淋巴细胞(CD3+CD8+)以及自然杀伤(NK)淋巴细胞(CD3-CD16+和/或CD56+)。BDTrucount(tm)管用于确定绝对计数。 |
| 结构及其组成 | 试剂盒主要组成：1.ENA微孔板48人份 ；2.ENA样品稀释液1×13.0ml；3.ENA阳性对照 1× 0.2ml；4.ENA阴性对照 1×0.4ml；5.ENA酶标抗体工作液 1×3.0ml；6.发光液A 1×1.2ml；7.发光液B 1×1.2ml； 8.20倍浓缩洗液1×20.0ml；9ENA使用说明书1份；10.封 口胶 2张；11.塑料袋1个。产品有效期：避光保存于 2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明 书。 | BD Multitest CD3/CD8/CD45/CD4试剂溶解在含有0.1%叠氮化钠的1mL缓冲液中。 BD MultitestCD3/CD16+CD56*/CD45/CD19试剂溶解在含有0.1%叠氮化钠的1mL缓冲液中。BD MultitestIMK试剂盒溶血素(10倍浓缩)，专有缓冲液(含有＜15%甲醛和＜50%二甘醇)。产品有效期：保存于2-8℃,有效期为19个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 该试剂盒可同时分别检测与系统性红斑 狼疮(SLE)、混合性结缔组织病(MCTD)、干燥综合症 (SS)、系统性硬化(SSc)、多发性肌炎/皮肌炎( PM/DM)等自身免疫性疾病相关的六种特异性自身抗体( 抗Sm抗原、nRNP/Sm抗原、SS-A抗原、SS-B抗原、 Scl-70抗原和Jo-1抗原的自身抗体)，适用于临床辅助诊 断。请在医师的指导下使用该产品 。 |
该产品为四色直接免疫荧光试剂盒，与配套流式细胞仪用于识别和鉴定红细胞裂解的全血中下列成熟人类淋巴细胞亚群的百分比和绝对计数：T淋巴细胞(CD3+)、B淋巴细胞(CD19+)、辅助/诱导性T淋巴细胞(CD3+CD4+)、抑制/细胞毒性T淋巴细胞(CD3+CD8+)以及自然杀伤(NK)淋巴细胞(CD3-CD16+和/或CD56+)。BDTrucount(tm)管用于确定绝对计数。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 试剂盒主要组成：1.ENA微孔板48人份 ；2.ENA样品稀释液1×13.0ml；3.ENA阳性对照 1× 0.2ml；4.ENA阴性对照 1×0.4ml；5.ENA酶标抗体工作液 1×3.0ml；6.发光液A 1×1.2ml；7.发光液B 1×1.2ml； 8.20倍浓缩洗液1×20.0ml；9ENA使用说明书1份；10.封 口胶 2张；11.塑料袋1个。产品有效期：避光保存于 2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明 书。 | BD Multitest CD3/CD8/CD45/CD4试剂溶解在含有0.1%叠氮化钠的1mL缓冲液中。 BD MultitestCD3/CD16+CD56*/CD45/CD19试剂溶解在含有0.1%叠氮化钠的1mL缓冲液中。BD MultitestIMK试剂盒溶血素(10倍浓缩)，专有缓冲液(含有＜15%甲醛和＜50%二甘醇)。产品有效期：保存于2-8℃,有效期为19个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。