| 器械名称 | 华大吉比自身免疫性疾病ENA抗体谱诊断试剂盒(微阵列酶联免疫法)(商品名：ENA Array-ELISA) | 拜耳 尿素氮试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒 | R1:4Ⅹ68ml,R2:2Ⅹ39ml |
| 产家 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 适用范围 | 该试剂盒可同时分别检测与系统性红斑 狼疮(SLE)、混合性结缔组织病(MCTD)、干燥综合症 (SS)、系统性硬化(SSc)、多发性肌炎/皮肌炎( PM/DM)等自身免疫性疾病相关的六种特异性自身抗体( 抗Sm抗原、nRNP/Sm抗原、SS-A抗原、SS-B抗原、 Scl-70抗原和Jo-1抗原的自身抗体)，适用于临床辅助诊 断。 | 是Bayer Corporation 生产的ADVIA 1650/2400全自动生化分析仪随机试剂，在临床医学上用于人体血清或血浆中UREA测定。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 试剂盒主要组成：1.ENA微孔板48人份 ；2.ENA样品稀释液1×13.0ml；3.ENA阳性对照 1× 0.2ml；4.ENA阴性对照 1×0.4ml；5.ENA酶标抗体工作液 1×3.0ml；6.发光液A 1×1.2ml；7.发光液B 1×1.2ml； 8.20倍浓缩洗液1×20.0ml；9ENA使用说明书1份；10.封 口胶 2张；11.塑料袋1个。产品有效期：避光保存于 2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明 书。 | 检测试剂盒是当前使用广泛的一种方法:具有直接，间接，夹心，竞争等elisa方法；是敏感性高，高效性，特异性强，重复性好，稳定性的诊断方法；产品吸 附性好，空白值低，孔底透明高；用于检测(血清、血浆和细胞培养上清液，细胞溶解产物，组织匀浆，尿液和脑脊液)； |
| 用途 | 该试剂盒可同时分别检测与系统性红斑 狼疮(SLE)、混合性结缔组织病(MCTD)、干燥综合症 (SS)、系统性硬化(SSc)、多发性肌炎/皮肌炎( PM/DM)等自身免疫性疾病相关的六种特异性自身抗体( 抗Sm抗原、nRNP/Sm抗原、SS-A抗原、SS-B抗原、 Scl-70抗原和Jo-1抗原的自身抗体)，适用于临床辅助诊 断。 | 是Bayer Corporation 生产的ADVIA 1650/2400全自动生化分析仪随机试剂，在临床医学上用于人体血清或血浆中UREA测定。 |
| 结构及其组成 | 试剂盒主要组成：1.ENA微孔板48人份 ；2.ENA样品稀释液1×13.0ml；3.ENA阳性对照 1× 0.2ml；4.ENA阴性对照 1×0.4ml；5.ENA酶标抗体工作液 1×3.0ml；6.发光液A 1×1.2ml；7.发光液B 1×1.2ml； 8.20倍浓缩洗液1×20.0ml；9ENA使用说明书1份；10.封 口胶 2张；11.塑料袋1个。产品有效期：避光保存于 2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明 书。 | 试剂盒由R1、R2组成。R1：HADH、叠氮钠。R2：a-铜戊二酸、谷氨酸脱氢酶、尿酸、叠氮钠。 |
| 使用方法 | 该试剂盒可同时分别检测与系统性红斑 狼疮(SLE)、混合性结缔组织病(MCTD)、干燥综合症 (SS)、系统性硬化(SSc)、多发性肌炎/皮肌炎( PM/DM)等自身免疫性疾病相关的六种特异性自身抗体( 抗Sm抗原、nRNP/Sm抗原、SS-A抗原、SS-B抗原、 Scl-70抗原和Jo-1抗原的自身抗体)，适用于临床辅助诊 断。请在医师的指导下使用该产品 。 |
1、试剂应按标签说明书储存，使用前恢复到室温。 2、实验中不用的板条应立即放回包装袋中，密封保存，以免变质。 3、不用的其它试剂应包装好或盖好。 4、使用一次性的吸头以免交叉污染，避免使用带金属部分的加样器。 5、使用干净的塑料容器配置洗涤液。使用前充分混匀试剂盒里的各种成份及样品。 6、洗涤酶标板时应充分拍干，不要将吸水纸直接放入酶标反应孔中吸水。 7、避免长时间打开盖子。底物B对光敏感，避免长时间暴露于光下。 8、严格按照说明书的操作方法进行操作。说明书以英文说明书为主 |
| 产品特点 | 试剂盒主要组成：1.ENA微孔板48人份 ；2.ENA样品稀释液1×13.0ml；3.ENA阳性对照 1× 0.2ml；4.ENA阴性对照 1×0.4ml；5.ENA酶标抗体工作液 1×3.0ml；6.发光液A 1×1.2ml；7.发光液B 1×1.2ml； 8.20倍浓缩洗液1×20.0ml；9ENA使用说明书1份；10.封 口胶 2张；11.塑料袋1个。产品有效期：避光保存于 2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明 书。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。