| 器械名称 | 华大吉比自身免疫性疾病ENA抗体谱诊断试剂盒(微阵列酶联免疫法)(商品名：ENA Array-ELISA) | 北京乐普 CFMS 血小板聚集功能检测试剂盒-ADP激活途径(粘度测定法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒 | |
| 产家 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | 北京乐普医疗科技有限责任公司 |
| 适用范围 | 该试剂盒可同时分别检测与系统性红斑 狼疮(SLE)、混合性结缔组织病(MCTD)、干燥综合症 (SS)、系统性硬化(SSc)、多发性肌炎/皮肌炎( PM/DM)等自身免疫性疾病相关的六种特异性自身抗体( 抗Sm抗原、nRNP/Sm抗原、SS-A抗原、SS-B抗原、 Scl-70抗原和Jo-1抗原的自身抗体)，适用于临床辅助诊 断。 | 判断病人的基础凝血情况，判断患者凝血系统异常在整个缺血事件中的地位，降低出血风险 监测PCI前/中/后各种药物达到的效果，有效判断抵抗 诊断各个抗血小板药物对病人血小板抑制的百分比，从而指导PCI术前GPIIb/IIIa抑制剂的使用，进一步保证手术安全 确定PCI后患者的个性化血小板治疗方案，减少再次缺血事件的发生 在定期随访中监测患者抗血小板药物的效果 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 试剂盒主要组成：1.ENA微孔板48人份 ；2.ENA样品稀释液1×13.0ml；3.ENA阳性对照 1× 0.2ml；4.ENA阴性对照 1×0.4ml；5.ENA酶标抗体工作液 1×3.0ml；6.发光液A 1×1.2ml；7.发光液B 1×1.2ml； 8.20倍浓缩洗液1×20.0ml；9ENA使用说明书1份；10.封 口胶 2张；11.塑料袋1个。产品有效期：避光保存于 2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明 书。 | 判断病人的基础凝血情况，判断患者凝血系统异常在整个缺血事件中的地位，降低出血风险 监测PCI前/中/后各种药物达到的效果，有效判断抵抗 诊断各个抗血小板药物对病人血小板抑制的百分比，从而指导PCI术前GPIIb/IIIa抑制剂的使用，进一步保证手术安全 确定PCI后患者的个性化血小板治疗方案，减少再次缺血事件的发生 在定期随访中监测患者抗血小板药物的效果 |
| 用途 | 该试剂盒可同时分别检测与系统性红斑 狼疮(SLE)、混合性结缔组织病(MCTD)、干燥综合症 (SS)、系统性硬化(SSc)、多发性肌炎/皮肌炎( PM/DM)等自身免疫性疾病相关的六种特异性自身抗体( 抗Sm抗原、nRNP/Sm抗原、SS-A抗原、SS-B抗原、 Scl-70抗原和Jo-1抗原的自身抗体)，适用于临床辅助诊 断。 | 判断病人的基础凝血情况，判断患者凝血系统异常在整个缺血事件中的地位，降低出血风险 监测PCI前/中/后各种药物达到的效果，有效判断抵抗 诊断各个抗血小板药物对病人血小板抑制的百分比，从而指导PCI术前GPIIb/IIIa抑制剂的使用，进一步保证手术安全 确定PCI后患者的个性化血小板治疗方案，减少再次缺血事件的发生 在定期随访中监测患者抗血小板药物的效果 |
| 结构及其组成 | 试剂盒主要组成：1.ENA微孔板48人份 ；2.ENA样品稀释液1×13.0ml；3.ENA阳性对照 1× 0.2ml；4.ENA阴性对照 1×0.4ml；5.ENA酶标抗体工作液 1×3.0ml；6.发光液A 1×1.2ml；7.发光液B 1×1.2ml； 8.20倍浓缩洗液1×20.0ml；9ENA使用说明书1份；10.封 口胶 2张；11.塑料袋1个。产品有效期：避光保存于 2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明 书。 | 判断病人的基础凝血情况，判断患者凝血系统异常在整个缺血事件中的地位，降低出血风险 监测PCI前/中/后各种药物达到的效果，有效判断抵抗 诊断各个抗血小板药物对病人血小板抑制的百分比，从而指导PCI术前GPIIb/IIIa抑制剂的使用，进一步保证手术安全 确定PCI后患者的个性化血小板治疗方案，减少再次缺血事件的发生 在定期随访中监测患者抗血小板药物的效果 |
| 使用方法 | 该试剂盒可同时分别检测与系统性红斑 狼疮(SLE)、混合性结缔组织病(MCTD)、干燥综合症 (SS)、系统性硬化(SSc)、多发性肌炎/皮肌炎( PM/DM)等自身免疫性疾病相关的六种特异性自身抗体( 抗Sm抗原、nRNP/Sm抗原、SS-A抗原、SS-B抗原、 Scl-70抗原和Jo-1抗原的自身抗体)，适用于临床辅助诊 断。请在医师的指导下使用该产品 。 |
判断病人的基础凝血情况，判断患者凝血系统异常在整个缺血事件中的地位，降低出血风险 监测PCI前/中/后各种药物达到的效果，有效判断抵抗 诊断各个抗血小板药物对病人血小板抑制的百分比，从而指导PCI术前GPIIb/IIIa抑制剂的使用，进一步保证手术安全 确定PCI后患者的个性化血小板治疗方案，减少再次缺血事件的发生 在定期随访中监测患者抗血小板药物的效果 |
| 产品特点 | 试剂盒主要组成：1.ENA微孔板48人份 ；2.ENA样品稀释液1×13.0ml；3.ENA阳性对照 1× 0.2ml；4.ENA阴性对照 1×0.4ml；5.ENA酶标抗体工作液 1×3.0ml；6.发光液A 1×1.2ml；7.发光液B 1×1.2ml； 8.20倍浓缩洗液1×20.0ml；9ENA使用说明书1份；10.封 口胶 2张；11.塑料袋1个。产品有效期：避光保存于 2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明 书。 | 判断病人的基础凝血情况，判断患者凝血系统异常在整个缺血事件中的地位，降低出血风险 监测PCI前/中/后各种药物达到的效果，有效判断抵抗 诊断各个抗血小板药物对病人血小板抑制的百分比，从而指导PCI术前GPIIb/IIIa抑制剂的使用，进一步保证手术安全 确定PCI后患者的个性化血小板治疗方案，减少再次缺血事件的发生 在定期随访中监测患者抗血小板药物的效果 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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