| 器械名称 | 自热式柔性TDP灸疗贴(多克自热炎痛贴) | 东邦 一次性使用无菌针灸针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | DT－70A、DT－70B | Φ0.16mm-0.18mm×13mm-40mm、Φ0.20mm×13mm-50mm、Φ0.25mm×13mm-75mm、Φ0.30mm-0.45mm×13mm-100mm |
| 产家 | 重庆华伦医疗器械有限公司 | 苏州东邦医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 适用于对软组织损伤、风湿关节炎、骨质增生、颈椎病、腰肌劳损、腰椎间盘突出、肩周炎所致的炎症、痛症及慢性前列腺炎、慢性盆腔炎、慢性胃肠炎起理疗作用。 | 供针灸治疗用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品开始发热升至40℃的升温时间≤20min，产品发热的最高温度≤60℃，发热温度在40℃以上持续时间≥8h。磁体的表面最大磁感应强度为：20mT≤Bt≤100mT。 红外波长范围应在5μm～16μm之间。红外法向全发射率应≥80%.。 产品的内袋应密封，完整。包装袋沉入水中，减压1 min，不允许有气泡连续产生。致敏：应无致敏性。刺激：应无刺激。细胞毒性：细胞毒性应不大于2级。 |
器械名称：一次性使用无菌针灸针 批准文号：苏食药监械(准)字2005第2270544号 规 格：Φ0.16mm-0.18mm×13mm-40mm、Φ0.20mm×13mm-50mm、Φ0.25mm×13mm-75mm、Φ0.30mm-0.45mm×13mm-100mm |
| 用途 | 用于颈椎病、关节炎、椎间盘突出、软组织损伤、腰肌劳损、骨质增生、骨折等所致炎症、痛症的辅助治疗。 | 颈椎病、腰痛、肩周炎、风湿性关节炎、痛经等。 |
| 结构及其组成 | 产品主要由柔性TDP元素理疗层、热熨疗层、灸疗层、透气压敏粘胶膜等组成。炎痛型自行发热不少于12小时，增强型不少于16小时。 | 针灸针的针体应采用GB/T4240中规定的0Cr19Ni9或其他奥氏体不锈钢丝制成。产品性能：灭菌针灸针应无菌；针尖部位应圆正不偏，无毛刺，无弯勾等缺陷；针体应有良好的韧性，缠绕试验后不应有裂痕、折断和分层；针体与针尖的链接应牢固；针灸针应挺直，不得有明显的弯曲；针体应具有良好的抗腐蚀性能。其它性能指标详见GB2024《针灸针》。 |
| 使用方法 | 1.沿缺口撕开 密封包装袋，驭出治疗贴。 |
1、针灸针供具有资格的专业针灸医生使用。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、非灭菌针灸针使用前应进行严格的沸煮消毒处理。 4、一次性无菌针灸针打开包装盒后，取出塑片撕开透析纸。取出针灸针即可使用（如带管针的使用方法是取出塑片撕开透析纸，一手握住针灸管，一手把针柄，拔出定位片，对准穴位于进针）。 |
| 产品特点 | 1、有皮肤一样的感觉，舒适。 |
采用全机械化、标准化生产，产品质量稳定、可靠，采用射线灭菌，一次性使用，避免交叉感染，具有针尖圆滑、锋利、针体强度高、韧性好，独特的针柄、针体构造，有效的解决针体易与针柄脱离、松动的难题，更便于广大的针灸医生施用各种手法；由于针尖圆滑、锋利，使得进针时阻力小、针尖入皮迅速、痛感轻微，患者易接受，深受广大诊所、医院、医务工作者的喜欢。 |
| 注意事项 | 恶性肿瘤、高热患者、活动性肺结核、皮肤破损，禁用或忌用。 |
1、非灭菌针灸针使用前进行严格的沸煮消毒处理。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、灭菌针灸针采用环氧乙烷方法灭菌。 4、灭菌针灸针启封后即可使用，不准重复使用，以防止交叉感染，包装破损严禁使用。 5、如发现针灸针生锈、针灸有倒钩及毛刺的不能使用。 6、针灸针贮存于相对湿度不大于80%，无腐蚀气体和通风良好的室内。 7、灭菌针灸针有效期为二年，过期不准使用。 |
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