| 器械名称 | 快速交换针状切开刀 | 第二代切割球囊(商品名：Ultra 2) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 4584(M00545840) | 见附页 |
| 产家 | 波士顿科学国际有限公司 | 波士顿科学国际有限公司 |
| 适用范围 | 用于经内窥镜对华特氏乳头和/或欧迪氏括约肌实施括约肌切开术。还可用于插管并注入造影剂。 | 该产品用于对冠状动脉病变部位实施经皮腔内血管成形术。靶病变应具有以下特征：离散状(长度＜15 mm)或管状(长度为10-20 mm)；参照血管直径(RVD)为2.00 mm-4.00mm；器械可以进入；近端血管部分轻度至中度弯曲；病变部位角度不大(＜45度)；血管造影轮廓平滑；没有通过血管造影可以看见的血栓和/或钙化现象。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 快速交换针状切开刀系快速交换针状切开刀系一快速交换导管，导管的锥形头端由7 Fr.逐渐变细至5.5 Fr.(2.3 mm至1.7 mm)。其中一腔为开放式通道，可容纳一根0.035 in.(0.89mm)的导丝，同时可通过另外两腔进行造影剂的注射操作和/或切割操作。切割导丝可伸出导管末端1-6mm，切开刀与单极电流连接时，可进行切割操作。切开刀远端的色码及不透射线标记有助于在内镜下判断导管位置并将之插入胆管系统。快速交换针状切开刀是由切割丝、导管管鞘和导管末端组成。 | 该产品的导管主体为双腔设计。一个用于球囊充盈，另一个为导丝腔。导管末端的非顺应性球囊外部表面纵向安装有3或4片atherotomes刀片(显微外科刀片)，导管工作长度为140cm。球囊材料为PET，导管材料为HDPE及聚四氟乙烯，两个标记带(铂、铱)表示的球囊扩张部分。该产品经电子束辐照灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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