| 器械名称 | 一次性使用肛管 | PTA球囊扩张导管(商品名：Mustang) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 上海康德莱企业发展集团有限公司 | 波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 临床用于术后或其他需要清肠的病人使用 | Mustang 球囊扩张导管适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉、锁骨下动脉和肾动脉)的经皮腔内血管成形术 (PTA),并适用于治疗自体或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。Mustang 球囊扩张导管还适用于外周血管系统中的球囊扩张支架或自扩张支架的后扩张。球囊长度不超过120 mm的Mustang 球囊扩张导管适用于治疗胆管狭窄。 |
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| 产品说明 | 沪食药监械(准)字2009第2661565号 | |
| 用途 | 临床用于术后或其他需要清肠的病人使用 | |
| 结构及其组成 | 由导管与接头组成 | 该产品是带有铂铱合金不透射线标记的over-the-wire (OTW)型球囊扩张导管，从导管远尖端到球囊近端涂覆涂层。由球囊、缓冲尖端、内层尖端、收缩管、应力缓冲、Y形连接支管以及导管管杆组成。制造材料为：球囊：Pebax7033和Vestamid L2101F；缓冲尖端：Pebax7033；内侧尖端：GrilamidL20；收缩管：Pebax6333；应力缓冲：乙烯-醋酸乙烯共聚物；Y形连接支管：Pebax7033；导管管杆：含有BaSO＜sub＞4＜/sub＞的Pebax7033；涂层：硅油和硅酮润 |
| 使用方法 | 1、 选择适合患者使用规格的肛门管，从启口处打开包装袋，取出肛门管，适用时为了减轻患者痛苦可涂加医用润滑油。 2、 将肛门管接头与其配套使用产品的连接处连接，即可使用。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1、 本产品为无菌产品，经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期2年。 2、 本产品限一次性使用，用后销毁，禁止重复使用。 3、 本产品应存放在通风、干燥、无腐蚀性物体的室内。 |
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