| 器械名称 | 即时检医用目测尿检卡 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 上海八通商务有限公司生物技术研究所 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于对尿糖的监测（不作为诊断依据）。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品主要有比色卡、测试条和试纸组成。 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 用途 | 用于对尿糖的监测(不作为诊断依据)。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 结构及其组成 | 产品主要有比色卡、测试条和试纸组成。主要技术指标：1.比色卡的排列应与试纸片的测试项目及顺序符合；2.试纸原色应与比色卡的正常或（-）所表示的色块颜色一致；3.测试条上检测试纸片的排列与尺寸应符合产品标准上的要求；4.用质检标准液进行检测试验，目测结果符合注册 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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