| 器械名称 | T型一次性使用胎粪吸引管 | 新华 立体定向装置及计划软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | T-Ⅰ型 | XHSR |
| 产家 | 北京吉纳高新医疗器械有限公司 | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品与医用加速器或钴-60治疗机配套，适用肿瘤患者的放射治疗(外照射)。 |
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| 产品说明 | 产品采用透明AS树脂制成; 产品内外表面光洁透明、无明显机械杂质、熔痕、开裂及毛刺; 尺寸与结构：全长86±0.43mm，管前端敞口内径Φ15.47±0.05mm与器官插管标准接头连接，管后端细外径Φ8±0.18mm与负压橡胶导管连接，管中前部为一短平、圆滑的手控开口; 胎粪管前端敞口内径与Φ15mm圆锥接头插接，其连接口应严密不松动; 产品生物性能：经“钴60”辐照消毒后，应无致病菌检出。 |
产品由治疗计划系统软件、分次无创面膜头环头架、床头等中心架、三维立体定位床、圆形准直器、适形挡铅、适形挡铅托板、固定适配器组成。通过医学成像设备(CT、MRI等影像设备)获取人体的影像信息，利用定向装置提供病灶位置的精确定位；借助三维放射治疗计划系统完成三维图像和坐标重建、放射剂量的计算等，提供优化的放射治疗计划；利用立体定向装置配合治疗机完成射束成形和汇聚功能，可以开展三维适形放疗和旋转照射。软 |
| 用途 | 该产品与医用加速器或钴-60治疗机配套，适用肿瘤患者的放射治疗(外照射)。 | |
| 结构及其组成 | ||
| 使用方法 | 将胎粪吸引管敞口端插入带有接头的气管插管，采用插管规格参考表1体重与导管规格 |
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| 产品特点 | 采用胎粪吸引管配合大小孔径气管插管引流，可有效改善吸引的操作条件，具有以下特点： 手控负压，操作自如 吸引快捷、干净、彻底 方便观察胎粪采集量 安全有效，降低医疗风险 一次性使用器具 经“钴60”消毒处理，消毒有效期两年 |
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| 注意事项 | 产品规格为一次性使用产品，禁止重复使用。 包装破损禁止使用。 |
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