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基本资料对比
器械名称 肌酸激酶同工酶试剂盒(免疫抑制两点法)肌酸激酶测定试剂盒(IFCC法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 RⅠ3×40ml RⅡ1×30ml;RⅠ3×60ml RⅡ1×45ml;RⅠ9×60ml RⅡ3×45ml;RⅠ3×80ml RⅡ1×60ml;RⅠ6×80ml RⅡ2×60ml ;2×200testsYZB/鄂0942-2011
产家 柏定生物工程(北京)有限公司武汉生之源生物科技有限公司
适用范围 该产品用于定量检测血清或血浆中的肌酸激酶MB型同工酶的活性。该产品用于日立制全自动生化分析仪,用于体外定量测定血清或血浆中的肌酸激酶。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 产品主要组成成分:肌磷酸2钠、腺苷二磷酸钙、己糖激酶(HK)、6-磷酸-葡萄糖脱氢酶(G6PDH)、心肌黄酶(DI)、β-烟酰胺嘌呤二核苷酸(β-NAD+)、 硝基四氮唑蓝(NTB)。 产品有效期:产品有效期:保存于2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
【预期用途】

肌酸激酶测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中肌酸激酶含量。
用途 该产品用于定量检测血清或血浆中的肌酸激酶MB型同工酶的活性。 该产品用于日立制全自动生化分析仪,用于体外定量测定血清或血浆中的肌酸激酶。
结构及其组成 产品主要组成成分:肌磷酸2钠、腺苷二磷酸钙、己糖激酶(HK)、6-磷酸-葡萄糖脱氢酶(G6PDH)、心肌黄酶(DI)、β-烟酰胺嘌呤二核苷酸(β-NAD+)、 硝基四氮唑蓝(NTB)。 (1)酶液:己糖激酶(HK),G-6-PDH ,NADP,腺苷-5‘-二磷酸(ADP),D(+)-葡萄糖;(2)底物溶液:肌磷酸(CP),D(+)-葡萄糖,防腐剂:叠氮化钠。产品有效期:2~10℃保存,制造后12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
【样本要求】

1.样品为血清或肝素抗凝血浆或EDTA血浆。

2.血清中CK活性在2-8℃24h或18-22℃1h至少损失10%。

【检验方法】

DGKC法。
产品特点 肌酸激酶广泛分布于骨胳肌、心肌、脑组织中,肝和红细胞不含此酶。目前在临床上主要用于诊断心肌梗塞。在进行性肌肉营养不良、多发性心肌炎、肌肉损伤、脑膜炎等此酶活性升高。
注意事项

1.本产品仅供体外诊断使用。
2.操作前仔细阅读使用说明书,严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。
3.避免在恶劣的环境(如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境)条件下进行实验。
4.包被条打开后,应将剩余包被条放入封袋中密封,以免受潮。
5.微量移液器吸嘴不可混用,以免交叉污染。
6.孔内样品需震荡混合均匀,不能有气泡存在。
7.洗涤要彻底,洗液应注满每孔,但不可用水过猛,避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体,最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。
8.处理试剂和样品时需戴一次性手套,操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质,废弃处理时,按照当地政府和国家有关规定进行。
9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封,放置2℃~8℃条件下贮存。
10.加入发光底物后要室温避光反应,强光可能影响测定结果。
11.严格控制每步反应时间和温度,操作应紧凑。

 

1.标本:R1:R2=1:20:5,可根据需要按比例调节。2.建议各实验室建立自己的参考值范围。

3.建议各实验室根据仪器的使用情况适当校准F值。

4.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜,一旦接触,应立即用水冲洗污染部位,必要时在医生的指导下做进一步处理。

5.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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