| 器械名称 | 强心卡 | 脊柱和创伤导航软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | YH-K2、YH-K3 | Spine & Trauma Fluoro 3D |
| 产家 | 元亨福泰(天津)医药保健品有限公司 | 德国BrainLAB AG公司 |
| 适用范围 | 适用于心血管疾病引起的胸闷、心慌、气短、心悸、乏力、心前区不适及前胸后背疼痛、心动过缓、心动过速、早博症状的辅助治疗。产品禁忌症：有急性出血或出血倾向、心脏室壁瘤患者禁用。 | 该软件可在带有预校准和另外单独校准的手术工具的刚性骨骼结构上，进行螺钉植入尺寸的计划和导航。本系统在各种适用于立体定位手术的医疗条件下使用，在此类手术中可将各种刚性解剖结构或人为设定参照物作为参照，而这些解剖结构可以参照相应的已采集图像(2D透视图像或3D透视图像重建)和/或基于解剖模型的图像进行识别。本系统只能为手术提供辅助，而并不意味着在使用过程中，取代或者替代外科医师的经验和/或责任。 |
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| 产品说明 | 由软件包软件光盘和“软件用户指南”组成。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | YH-K2型强心卡由2层红外涂层且在一面又花纹的强心卡及配贴构成。YH-K3型强心卡由将31枚远红外陶瓷圆片嵌入热塑性弹性塑料片制成的强心卡及配贴构成。强心卡配贴将红外涂层涂敷于水刺布上，底面覆盖防粘纸。主要性能：强心卡、强心卡配贴(强心贴)的法向比辐射率在(8μm～15μm)内的比辐射率≥80%；强心卡、强心卡配贴(强心贴)采用的放射性应符合GB18871-2002有关豁免限值规定；其他技术性能指标详见注册产品标准《强心卡》。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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