| 器械名称 | 强心卡 | 创伤手术导航软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | YH-K2、YH-K3 | VectorVision fluoro 3D trauma |
| 产家 | 元亨福泰(天津)医药保健品有限公司 | 德国BrainLAB AG公司 |
| 适用范围 | 适用于心血管疾病引起的胸闷、心慌、气短、心悸、乏力、心前区不适及前胸后背疼痛、心动过缓、心动过速、早博症状的辅助治疗。产品禁忌症：有急性出血或出血倾向、心脏室壁瘤患者禁用。 | 设计用作手术中的图像引导系统，从而进行微创手术。 |
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| 产品说明 | 该系统将徒手探针(该探头由被动标记传感系统跟踪)与经过导航工作站处理的患者术前虚拟计算机图像空间关连。该系统适用于多种医疗条件下，并且用于参照刚性解剖结构进行的立体定位手术时，更具有安全性和有效性，例如颅骨，长骨干或者椎骨等。而这些刚性解剖结构可以参照CT，X线照片或者基于MR的解剖图像进行定义。本系统只能为手术提供辅助，而并不意味着在使用过程中，取代或者替代外科医师的经验和/或责任。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | YH-K2型强心卡由2层红外涂层且在一面又花纹的强心卡及配贴构成。YH-K3型强心卡由将31枚远红外陶瓷圆片嵌入热塑性弹性塑料片制成的强心卡及配贴构成。强心卡配贴将红外涂层涂敷于水刺布上，底面覆盖防粘纸。主要性能：强心卡、强心卡配贴(强心贴)的法向比辐射率在(8μm～15μm)内的比辐射率≥80%；强心卡、强心卡配贴(强心贴)采用的放射性应符合GB18871-2002有关豁免限值规定；其他技术性能指标详见注册产品标准《强心卡》。 | 由软件光盘和“临床用户手册“组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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