| 器械名称 | 腔内碎石机 | 体外冲击波碎石机(商品名：煜南牌) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Excelith Alexia、Excelith Move、Excelith Mercury | KL-ESWL01-2001、KL-ESWL02-2001 |
| 产家 | 嵋里科技(北京)有限公司 | 珠海市康亮医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于经皮肾镜下对肾和输尿管上段结石进行粉碎、清除。 | 用于泌尿系结石的粉碎。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | YZB/国 1757-2009《体外冲击波碎石机》 产品为液电式体外冲击波碎石机，由冲击波源、中心控制台、治疗床、水路系统和定位系统组成。KL-ESWL01-2001型采用X射线定位，KL-ESWL02-2001型采用B超影像定位，定位系统均为已注册有证产品。有效碎石电压可调范围：5～10kV；第二焦点冲击波峰值压力：20MPa-50MPa；第二焦点冲击波脉宽应≤1μs；第二焦点冲击波前沿≤0.5μs；第二焦点冲击波聚焦焦斑范围径向±7mm、轴向±12.5mm；第二焦点与聚焦透镜端口平面距离应大于130mm；实际焦点与监视器定位偏差应小于3mm。 | |
| 用途 | 用于泌尿系结石的粉碎。 | |
| 结构及其组成 | 低频部分:压强供应范围:0.35～0.5Mpa。最大输出压强:不小于0.28Mpa。低频最大输出能量:不小于100mJ;低频探针尖端振幅0.5-2.0mm;压强输出方式:具有单脉冲和多脉冲连续输出功能，多脉冲输出频率可调范围1-12Hz。高频部分:频率范围:24-26kHz;高频探针尖端振幅:0.02-0.08mm;高频最大输出功率:不小于100W。型号、功能、结构组成及探针规格见附页。 | 产品为液电式体外冲击波碎石机，由冲击波源、中心控制台、治疗床、水路系统和定位系统组成。KL-ESWL01-2001型采用X射线定位，KL-ESWL02-2001型采用B超影像定位，定位系统均为已注册有证产品。有效碎石电压可调范围：5～10kV；第二焦点冲击波峰值压力：20MPa-50MPa；第二焦点冲击波脉宽应≤1μs；第二焦点冲击波前沿≤0.5μs；第二焦点冲击波聚焦焦斑范围径向±7mm、轴向±12.5mm；第二焦点与聚焦透镜端口平面距离应大于130mm；实际焦点与监视器定位偏差应小于3mm。 |
| 使用方法 | 用于泌尿系结石的粉碎。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品为液电式体外冲击波碎石机，由冲击波源、中心控制台、治疗床、水路系统和定位系统组成。KL-ESWL01-2001型采用X射线定位，KL-ESWL02-2001型采用B超影像定位，定位系统均为已注册有证产品。有效碎石电压可调范围：5～10kV；第二焦点冲击波峰值压力：20MPa-50MPa；第二焦点冲击波脉宽应≤1μs；第二焦点冲击波前沿≤0.5μs；第二焦点冲击波聚焦焦斑范围径向±7mm、轴向±12.5mm；第二焦点与聚焦透镜端口平面距离应大于130mm；实际焦点与监视器定位偏差应小于3mm。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。