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基本资料对比
器械名称 腔道介入治疗仪负压引流装置
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 ZRL-Ⅱ-AFQ-100-B1、FQ-100-B2、FQ-400-B1、FQ-400-B2、FQ-100-Y1~Y6、FQ-400-Y1~Y6
产家 上海淞行实业有限公司上海淞行实业有限公司
适用范围 该产品通过加热水囊中的水,从而使水囊升温对所接触的组织进行局部加热,以达到对食道癌、膀胱癌、前列腺增生和前列腺炎的辅助治疗目的。该产品不预期用于靶向灌注药物。供医疗机构为患者引流积液用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由主机、计算机、应用软件、带囊电极导管组成,带囊电极导管的管体和水囊材料为医用硅橡胶。性能:治疗温度设置范围:38.0℃-45.0℃;测温精度:±0.4℃;控温精度:±0.5℃;超温报警≤设置温度+2.0℃;治疗时间:5~90min(以5min为间隔)。 负压引流装置由球体、塑料接头、紧定圈、塞头、单向阀、引流管吊环组成。主要技术指标:1.球体、塑料接头引流管呈半透明色、各零件色泽均匀、无肉眼可见异物或色差。无裂口、缺料等现象;2.球体上标记线条清晰、无误;3.引流装置(不包括有引流孔的引流管部分)按GB/T15812.1附录D方法,在10KPa负压下无泄漏;4.球体放入水槽中受到1kPa时,单向阀口无气泡产生;5.负压引流,60秒内负压球吸入液体容量应≧额定容量的70%;6.引流管的流量≧100ml/min。
使用方法
产品特点
注意事项

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