| 器械名称 | 前列腺特异性抗原(PSA)定量测定试剂盒(酶联免疫法) | 安必洁医用超声耦合剂(商品名：安欣超) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒 | 250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支 |
| 产家 | 北京北方生物技术研究所 | 重庆安碧捷科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒为体外定量检测人血清中的前列腺特异性抗原浓度。 | 该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 1. 预包被板,1块,96孔。为聚苯乙烯板预包被PSA单抗;2. 酶结合物,1瓶,6ml。含辣根酶标记抗PSA单抗;3. 校准品S0-S5,6瓶,1ml/瓶。含PSA抗原,浓度分别为0,1,2,8,16,32ng/ml;4. 显色剂 A, 1瓶,7 ml。含H2O2;5. 显色剂 B, 1瓶,7 ml。含TMB;6. 浓缩洗涤液,1瓶,15ml。含Tween的缓冲液;1:20稀释后使用;7. 终止液,1瓶,7 ml。含H2SO4; 8. 不干胶封片, 2张;9.Log-log双对数坐标纸 1张;10. 说 | 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能：1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出；每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌；2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验：产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90％、对白色念珠菌抑菌率≥80％；3、生物学评价：按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验，产品应无急性全身毒性作用；按GB16886.10- |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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