器械名称 | 速溶胃肠超声助显剂 | 硅凝胶疤痕贴片 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 50克/袋 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
产家 | 湖州东亚医药用品有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
适用范围 | 胃肠超声助显用。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品主要性能:含水量应≤5%,装包颗粒细度范围为12-50目筛,溶化后应成均匀糊状;化学性能(极限含量):过氧化值小于等于0.5%,Pb≤0.5mg/kg、As≤0.5mg/kg、Cd≤0.2mg/kg、Hg≤0.02mg/kg;生物性能:黄曲霉毒素B1≤5μg/kg、细菌总数≤10000CFU/g,真菌≤100CFUg,致病菌(肠道致病菌及致病性球菌)不得检出。助显剂的声速为1400-1600m/s,声阻抗率为1.5-1.7×106Ps/m,声衰减为0.3-1.2dB(cm.MHz)。产品用薏苡仁、山药 | 1.外观:硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐,呈透明或半透明状;硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性:产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力:产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度:产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度:产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率:硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0%。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分,其 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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