器械名称 | 速溶胃肠超声助显剂 | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名:careTB PCR ASSAY) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 50克/袋 | 48测试/盒;96测试/盒 |
产家 | 湖州东亚医药用品有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
适用范围 | 胃肠超声助显用。 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品主要性能:含水量应≤5%,装包颗粒细度范围为12-50目筛,溶化后应成均匀糊状;化学性能(极限含量):过氧化值小于等于0.5%,Pb≤0.5mg/kg、As≤0.5mg/kg、Cd≤0.2mg/kg、Hg≤0.02mg/kg;生物性能:黄曲霉毒素B1≤5μg/kg、细菌总数≤10000CFU/g,真菌≤100CFUg,致病菌(肠道致病菌及致病性球菌)不得检出。助显剂的声速为1400-1600m/s,声阻抗率为1.5-1.7×106Ps/m,声衰减为0.3-1.2dB(cm.MHz)。产品用薏苡仁、山药 | 产品组成: TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期:贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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