器械名称 | TT凝血酶时间测定试剂盒(凝血酶凝固时间法) | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒(选择性抑制法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | YZB/鄂0943-2011 | |
产家 | 北京普利生仪器有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
适用范围 | 用于体外检测人血浆凝血酶时间(TT),以检查人血浆中纤维蛋白原及类肝素抗凝物质情况。 | 通过免疫抑制法对血清或肝素锂抗凝的血浆中肌酸激酶同功酶(CK-MB)活性进行动力学测定的一种体外诊断试验。 |
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产品说明 | 凝血酶时间(TT)测定 [检测原理] 待检血浆加入适量的凝血酶溶液,使纤维蛋白原转变为不溶性纤维蛋白,测定凝固所需的时间,即为待定血浆凝血酶时间。该实验是检查受试者血浆纤维蛋白原转变为纤维蛋白能力及血液中抗凝物质是否增多的筛选试验。 [试剂盒组成] TT试剂:2ml×10瓶 [标本来源与保存] 1.来源:1份抗凝剂(0.109mol/L含2H2O或0.129mol/L含5H2O枸橼酸钠溶液)+9份全血置于塑料管或硅化玻璃管中。 2.保存:不同条件下保存时间:-80℃保存不宜超过30天;-20℃保存不宜超过14天;2-8℃保存不宜超过6小时;22-24℃保存不宜超过2小时测定。 [方法] 1.试剂重建与保存 每瓶TT试剂加入2ml蒸馏水轻摇溶解。 试剂溶解后2-8℃可保存3天,室温(15-25℃)可保存24小时,不可再冰冻。 2.手工测定 取待测血浆(质控血浆)0.2ml,37℃预温3分钟,加入37℃预温试剂0.2ml,混匀,立即启动秒表,记录凝固时间,即为TT值。 3.自动化仪器测定 按照仪器提供的参数以样品:试剂=1:1的比例操作。 |
【预期用途】 肌酸激酶同工酶测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中肌酸激酶同工酶含量。 【检验原理】 试剂中加入抑制CK-M的抗体,它能完全抑制CK-M亚基的活性而不影响CK-B亚基的活性,所得结果乘以2即得CK-MB的活性。 |
用途 | 用于体外检测人血浆凝血酶时间(TT),以检查人血浆中纤维蛋白原及类肝素抗凝物质情况。 | 通过免疫抑制法对血清或肝素锂抗凝的血浆中肌酸激酶同功酶(CK-MB)活性进行动力学测定的一种体外诊断试验。 |
结构及其组成 | TT试剂:冻干凝血酶。 | 1: 咪唑缓冲液 100 mmol/L(pH6.1); 葡萄糖 20mmol/L; NAC 20mmol/L; 醋酸镁10mmol/L; NADP 2mmol/L; EDTA-Na2 2mmol/L; HK ≥41μkat/L; 单克隆小鼠抗CK-MM抗体混合物; 叠氮钠<0.1%; 试剂2: 磷酸肌酸溶液(pH值9.0) 30 mmol/L;ADP 2mmol/L; AMP 5mmol/L; 二腺苷五磷酸 10μmol/L; G6P-DH≥25μkat/l; 叠氮钠 < 0.1%。产品有效期:未开瓶状态下存放于2-8℃时,储存期为21个月。附件:注册产品标准,产品说明书 |
使用方法 | 【样本要求】 1.标本为血清、肝素抗凝血浆或EDTA血浆。 2.标本在2-8℃24小时或18-22℃1小时至少损失10%活性。 【检验方法】 选择性抑制法。 |
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产品特点 | 肌酸激酶同工酶在诊断急性心肌梗塞时有特异性,结合心肌酶图谱,有助于心肌梗塞的诊断。 | |
注意事项 | 采血必须使用一次性塑料注射器或硅化玻璃注射器,贮血必须使用塑料管或硅化玻璃管。不宜使用普通玻璃管,避免凝血因子活化。 2. 采血时止血带不可束缚过紧,并不宜超过5分钟,否则导致凝血及纤溶因子活化。 3. 样品采集应避免溶血及组织液污染。 4. 不宜使用EDTA-2Na、肝素、草酸盐抗凝。 5. -80℃及-20℃保存样品,测定时37℃水浴迅速融化,不可反复冻融。 6. 样品内若有残留细胞,经冻融,细胞膜可破坏而影响结果。 7. 血浆预温不宜超过10分钟。 8. 样品暴露于空气中可使PH值升高,因此若不能立即测定应将样品加塞保存。 9. 红细胞比积Hct超过55%或小于20%时,应调整抗凝剂用量。抗凝剂体积(ml)=0.00185×血液体积(ml)×[100-Hct(%)]。 10.测定温度36.5-38.5℃,过高或过低均使结果延长。 11.实验材料不能有去污剂存在。 12.用光学法测定终点的自动化凝血仪,溶血和较明显的黄疸及脂血会影响测定结果,此时宜用手工法或电子机械式凝血仪测定。 13.手工操作时光线应充足,凝固的终点计算以出现浑浊的初期凝固为准。 14.建议各实验室建立自己的参考值范围,方法为测定20份以上18-55岁的健康男性及非妊娠、月经期的女性血浆各半,计算标准差,以±2SD作为参考范围。 [临床意义] TT延长:见于肝素增多或类肝素物质存在,SLE,低(无)纤维蛋白原血症,肾病,原发性纤溶症,肝病,异常纤维蛋白原血症(纤维蛋白原机能不良血症),FDP增多,异常球蛋白血症或免疫球蛋白增多等疾病。 TT缩短:见于血样中有微小凝块或钙离子存在时。 |
1.标本:R1:R2=1:20:5,可根据需要按比例调节。2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.建议各实验室根据仪器的使用情况适当校准F值。 4.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 5.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜,一旦接触,应立即用水冲洗污染部位,必要时在医生的指导下做进一步处理。 |
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