器械名称 | TT凝血酶时间测定试剂盒(凝血酶凝固时间法) | β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | YZB/鄂0951-2011 | |
产家 | 北京普利生仪器有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
适用范围 | 用于体外检测人血浆凝血酶时间(TT),以检查人血浆中纤维蛋白原及类肝素抗凝物质情况。 | 用于体外免疫比浊定量测定人血清和血浆中的β2微球蛋白。 |
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产品说明 | 凝血酶时间(TT)测定 [检测原理] 待检血浆加入适量的凝血酶溶液,使纤维蛋白原转变为不溶性纤维蛋白,测定凝固所需的时间,即为待定血浆凝血酶时间。该实验是检查受试者血浆纤维蛋白原转变为纤维蛋白能力及血液中抗凝物质是否增多的筛选试验。 [试剂盒组成] TT试剂:2ml×10瓶 [标本来源与保存] 1.来源:1份抗凝剂(0.109mol/L含2H2O或0.129mol/L含5H2O枸橼酸钠溶液)+9份全血置于塑料管或硅化玻璃管中。 2.保存:不同条件下保存时间:-80℃保存不宜超过30天;-20℃保存不宜超过14天;2-8℃保存不宜超过6小时;22-24℃保存不宜超过2小时测定。 [方法] 1.试剂重建与保存 每瓶TT试剂加入2ml蒸馏水轻摇溶解。 试剂溶解后2-8℃可保存3天,室温(15-25℃)可保存24小时,不可再冰冻。 2.手工测定 取待测血浆(质控血浆)0.2ml,37℃预温3分钟,加入37℃预温试剂0.2ml,混匀,立即启动秒表,记录凝固时间,即为TT值。 3.自动化仪器测定 按照仪器提供的参数以样品:试剂=1:1的比例操作。 |
【预期用途】 β2-微球蛋白测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中β2-微球蛋白含量。 【检验原理】 人血清中β2-微球蛋白与试剂中的β2-MG抗体形成抗原抗体复合物,使反应液出现浊度,在600nm以终点法监测抗原、抗体反应。 |
用途 | 用于体外检测人血浆凝血酶时间(TT),以检查人血浆中纤维蛋白原及类肝素抗凝物质情况。 | 用于体外免疫比浊定量测定人血清和血浆中的β2微球蛋白。 |
结构及其组成 | TT试剂:冻干凝血酶。 | R1 TRIS/HCl 缓冲液:23 g/L,pH 8.7;NaCl: 19 g/L;EDTA:2 g/L;防腐剂。R2 包被多克隆抗人β2-微球蛋白抗体的乳胶粒子(兔):0.5 g/L;防腐剂。校准液 β2-微球蛋白(人)。 |
使用方法 | 【样本要求】 1.标本为血清、尿液。血清样本在2-8度可稳定7天;2.尿液加入NaOH,调节pH=7--8,离心后取上清液,即为新鲜尿液样本。 【检验方法】 免疫透射比浊法,两点终点法。 |
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产品特点 | β2-微球蛋白(β2-MG)是一种几乎在所有的体细胞的细胞膜上都存在的低分子量(11800道尔顿)的蛋白质。游离的β2-微球蛋白是细胞裂解的产物。它是由肾小球分泌的,然后被肾小管细胞吸收和分解。肾小球过滤功能可以降低血清中出现高浓度的β2-MG,肾小管功能异常,血清和尿液中的β2-MG的浓度升高。细胞破碎后,它的浓度显著升高,如在急性白血病中血清中β2-MG浓度升高。 |
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注意事项 | 采血必须使用一次性塑料注射器或硅化玻璃注射器,贮血必须使用塑料管或硅化玻璃管。不宜使用普通玻璃管,避免凝血因子活化。 2. 采血时止血带不可束缚过紧,并不宜超过5分钟,否则导致凝血及纤溶因子活化。 3. 样品采集应避免溶血及组织液污染。 4. 不宜使用EDTA-2Na、肝素、草酸盐抗凝。 5. -80℃及-20℃保存样品,测定时37℃水浴迅速融化,不可反复冻融。 6. 样品内若有残留细胞,经冻融,细胞膜可破坏而影响结果。 7. 血浆预温不宜超过10分钟。 8. 样品暴露于空气中可使PH值升高,因此若不能立即测定应将样品加塞保存。 9. 红细胞比积Hct超过55%或小于20%时,应调整抗凝剂用量。抗凝剂体积(ml)=0.00185×血液体积(ml)×[100-Hct(%)]。 10.测定温度36.5-38.5℃,过高或过低均使结果延长。 11.实验材料不能有去污剂存在。 12.用光学法测定终点的自动化凝血仪,溶血和较明显的黄疸及脂血会影响测定结果,此时宜用手工法或电子机械式凝血仪测定。 13.手工操作时光线应充足,凝固的终点计算以出现浑浊的初期凝固为准。 14.建议各实验室建立自己的参考值范围,方法为测定20份以上18-55岁的健康男性及非妊娠、月经期的女性血浆各半,计算标准差,以±2SD作为参考范围。 [临床意义] TT延长:见于肝素增多或类肝素物质存在,SLE,低(无)纤维蛋白原血症,肾病,原发性纤溶症,肝病,异常纤维蛋白原血症(纤维蛋白原机能不良血症),FDP增多,异常球蛋白血症或免疫球蛋白增多等疾病。 TT缩短:见于血样中有微小凝块或钙离子存在时。 |
1.建议各实验室建立自己的参考值范围。 2.如仪器内无所需波长的滤光片,选择波长接近的滤光片数值输入。 3.性能指标:APOB值不超过200mg/dl,纤维蛋白原不超过 200mg/dl,血红蛋白500mg/dl,胆红素30mg/dl时,均无交叉反应。甘油三脂对测试无明显影响。 4.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜,一旦接触,应立即用水冲洗污染部位,必要时在医生的指导下做进一步处理。 5.试剂中含叠氮钠(NaN3),废瓶、废液应按有关规定销毁处理。 6.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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