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基本资料对比
器械名称 TT凝血酶时间测定试剂盒(凝血酶凝固时间法)康思 血糖检测试剂盒
器械分类 国产器械国产二类
规格型号 R1:5×70ml
产家 北京普利生仪器有限公司北京康思润业生物技术有限公司
适用范围 用于体外检测人血浆凝血酶时间(TT),以检查人血浆中纤维蛋白原及类肝素抗凝物质情况。用于定量测定血清中葡萄糖的含量。

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说明书对比
产品说明

  凝血酶时间(TT)测定 [检测原理] 待检血浆加入适量的凝血酶溶液,使纤维蛋白原转变为不溶性纤维蛋白,测定凝固所需的时间,即为待定血浆凝血酶时间。该实验是检查受试者血浆纤维蛋白原转变为纤维蛋白能力及血液中抗凝物质是否增多的筛选试验。 [试剂盒组成] TT试剂:2ml×10瓶 [标本来源与保存] 1.来源:1份抗凝剂(0.109mol/L含2H2O或0.129mol/L含5H2O枸橼酸钠溶液)+9份全血置于塑料管或硅化玻璃管中。 2.保存:不同条件下保存时间:-80℃保存不宜超过30天;-20℃保存不宜超过14天;2-8℃保存不宜超过6小时;22-24℃保存不宜超过2小时测定。 [方法] 1.试剂重建与保存 每瓶TT试剂加入2ml蒸馏水轻摇溶解。 试剂溶解后2-8℃可保存3天,室温(15-25℃)可保存24小时,不可再冰冻。 2.手工测定 取待测血浆(质控血浆)0.2ml,37℃预温3分钟,加入37℃预温试剂0.2ml,混匀,立即启动秒表,记录凝固时间,即为TT值。 3.自动化仪器测定 按照仪器提供的参数以样品:试剂=1:1的比例操作。

葡萄糖是存在于人体血液中最主要的碳水化合物,葡萄糖浓度的测定常用于内分泌功能的检查。血糖增高常见于甲状腺机能亢进、糖尿病等;血糖降低常见于胰岛素增多症、胰腺癌等。
原理:
在葡萄糖氧化酶作用下,β-D-葡萄糖氧化生成过氧化氢和葡萄糖酸。过氧化氢在过氧化物酶的存在下与苯酚、4-氨基安替比林氧化缩合成红色醌式染料。此染料在520nm处有吸收峰,其吸光度值与葡萄糖含量成正比。
GOD
β-D-葡萄糖+H2O+O2--------H2O2+D-葡萄糖酸
POD
H2O2+4-氨基安替比林+苯酚--------醌亚胺(红色)+H2O
试剂组成:
组成 浓度
磷酸盐缓冲液 0.1mmol/L PH=7.5
葡萄糖氧化酶(GOD) >15u/mL
过氧化物酶(POD) >1.5U/mL
变旋酶 >2.0U/mL
4-氨基安替比林 0.25mmol/L
苯酚 0.75mmol/L
稳定剂
试剂外观:试剂为澄清、浅粉红色的液体。
试剂稳定性:
1.原包装试剂避光储存在2-8℃至标签所示失效日期。试剂有效期12个月。
2.试剂开封后,18-22℃避光储存,稳定20天,试剂应避免污染。
试剂失效指标:
试剂空白吸光度高于0.1(光径为1.0cm),反应达到终点时间超过10分钟。
标本收集:
1.标本应为血清或血浆,血浆不能以柠檬酸盐、EDTA、肝素、草酸盐作为抗凝剂。
2.血清应尽快分离,在全血中每小时葡萄糖大约降低7%,血清中葡萄糖储存在2-8℃可稳定24小时。
手工操作步骤:
测试波长:520nm;反应温度:37℃;比色杯光径:1cm
空白管 标准管/标本管
R/试剂: (ul) 1000 1000
标准液/标本:(ul) / 10
试剂与标本混匀后,以试剂空白调零,37℃反应10分钟,测定各管的吸光度A。
计算:
A标本
血糖浓度=---------×标准液浓度
A标准
备注:
1.样本:R=1:100,可根据需要按比例调节。
2.正常值范围:75-116mg/dl(4.16-6.44mmol/L);建议各实验室建立自己的正常值范围。
3.线性范围:22.24mmol/L(400mg/dl)。
4.结果如超过线性范围,请用生理盐水将样本按1:2稀释,测定结果乘3。
5.性能指标:批内相对极差≤2%,批?湎喽约睢?%。
6.试剂中含有稳定剂避免入口或接触皮肤。
用途 用于体外检测人血浆凝血酶时间(TT),以检查人血浆中纤维蛋白原及类肝素抗凝物质情况。 本品用于测定人体血清或血浆中葡萄糖的含量,用于诊断和监测葡萄糖代谢紊乱及其治疗效果的评价。
结构及其组成 TT试剂:冻干凝血酶。 R1:检测试剂1葡萄糖氧化酶 10KU/L过氧化物酶 2KU/L4-氨基安替比林 1.60mmol/LR2:检测试剂2苯酚 21.3mmol/L葡萄糖校准液(2ml×1) 5.55mmol/L不同批号试剂中各组份不能互换。
使用方法 1.标本应为血清或血浆,血浆不能以柠檬酸盐、EDTA、肝素、草酸盐作为抗凝剂。
2.血清应尽快分离,在全血中每小时葡萄糖大约降低7%,血清中葡萄糖储存在2-8℃可稳定24小时。
产品特点 本品用于测定人体血清或血浆中葡萄糖的含量,用于诊断和监测葡萄糖代谢紊乱及其治疗效果的评价。
注意事项

  采血必须使用一次性塑料注射器或硅化玻璃注射器,贮血必须使用塑料管或硅化玻璃管。不宜使用普通玻璃管,避免凝血因子活化。 2. 采血时止血带不可束缚过紧,并不宜超过5分钟,否则导致凝血及纤溶因子活化。 3. 样品采集应避免溶血及组织液污染。 4. 不宜使用EDTA-2Na、肝素、草酸盐抗凝。 5. -80℃及-20℃保存样品,测定时37℃水浴迅速融化,不可反复冻融。 6. 样品内若有残留细胞,经冻融,细胞膜可破坏而影响结果。 7. 血浆预温不宜超过10分钟。 8. 样品暴露于空气中可使PH值升高,因此若不能立即测定应将样品加塞保存。 9. 红细胞比积Hct超过55%或小于20%时,应调整抗凝剂用量。抗凝剂体积(ml)=0.00185×血液体积(ml)×[100-Hct(%)]。 10.测定温度36.5-38.5℃,过高或过低均使结果延长。 11.实验材料不能有去污剂存在。 12.用光学法测定终点的自动化凝血仪,溶血和较明显的黄疸及脂血会影响测定结果,此时宜用手工法或电子机械式凝血仪测定。 13.手工操作时光线应充足,凝固的终点计算以出现浑浊的初期凝固为准。 14.建议各实验室建立自己的参考值范围,方法为测定20份以上18-55岁的健康男性及非妊娠、月经期的女性血浆各半,计算标准差,以±2SD作为参考范围。 [临床意义] TT延长:见于肝素增多或类肝素物质存在,SLE,低(无)纤维蛋白原血症,肾病,原发性纤溶症,肝病,异常纤维蛋白原血症(纤维蛋白原机能不良血症),FDP增多,异常球蛋白血症或免疫球蛋白增多等疾病。 TT缩短:见于血样中有微小凝块或钙离子存在时。

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