器械名称 | TT凝血酶时间测定试剂盒(凝血酶凝固时间法) | 促黄体激素(LH)检测试剂盒 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | ||
产家 | 北京普利生仪器有限公司 | 上海凯创生物技术有限公司 |
适用范围 | 用于体外检测人血浆凝血酶时间(TT),以检查人血浆中纤维蛋白原及类肝素抗凝物质情况。 | 该产品用于检测人体血清或血浆中的促黄体天生素(LH)浓度含量。 |
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产品说明 | 凝血酶时间(TT)测定 [检测原理] 待检血浆加入适量的凝血酶溶液,使纤维蛋白原转变为不溶性纤维蛋白,测定凝固所需的时间,即为待定血浆凝血酶时间。该实验是检查受试者血浆纤维蛋白原转变为纤维蛋白能力及血液中抗凝物质是否增多的筛选试验。 [试剂盒组成] TT试剂:2ml×10瓶 [标本来源与保存] 1.来源:1份抗凝剂(0.109mol/L含2H2O或0.129mol/L含5H2O枸橼酸钠溶液)+9份全血置于塑料管或硅化玻璃管中。 2.保存:不同条件下保存时间:-80℃保存不宜超过30天;-20℃保存不宜超过14天;2-8℃保存不宜超过6小时;22-24℃保存不宜超过2小时测定。 [方法] 1.试剂重建与保存 每瓶TT试剂加入2ml蒸馏水轻摇溶解。 试剂溶解后2-8℃可保存3天,室温(15-25℃)可保存24小时,不可再冰冻。 2.手工测定 取待测血浆(质控血浆)0.2ml,37℃预温3分钟,加入37℃预温试剂0.2ml,混匀,立即启动秒表,记录凝固时间,即为TT值。 3.自动化仪器测定 按照仪器提供的参数以样品:试剂=1:1的比例操作。 |
试剂盒组成:促黄体天生素包被板,促黄体天生素标准品,促黄体天生素偶合液,促黄体天生素低质控对照品,促黄体天生素高质控对照品,底物1,底物2,浓缩洗涤液,产品说明书。 |
用途 | 用于体外检测人血浆凝血酶时间(TT),以检查人血浆中纤维蛋白原及类肝素抗凝物质情况。 | 该产品用于检测人体血清或血浆中的促黄体天生素(LH)浓度含量。 |
结构及其组成 | TT试剂:冻干凝血酶。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 | 采血必须使用一次性塑料注射器或硅化玻璃注射器,贮血必须使用塑料管或硅化玻璃管。不宜使用普通玻璃管,避免凝血因子活化。 2. 采血时止血带不可束缚过紧,并不宜超过5分钟,否则导致凝血及纤溶因子活化。 3. 样品采集应避免溶血及组织液污染。 4. 不宜使用EDTA-2Na、肝素、草酸盐抗凝。 5. -80℃及-20℃保存样品,测定时37℃水浴迅速融化,不可反复冻融。 6. 样品内若有残留细胞,经冻融,细胞膜可破坏而影响结果。 7. 血浆预温不宜超过10分钟。 8. 样品暴露于空气中可使PH值升高,因此若不能立即测定应将样品加塞保存。 9. 红细胞比积Hct超过55%或小于20%时,应调整抗凝剂用量。抗凝剂体积(ml)=0.00185×血液体积(ml)×[100-Hct(%)]。 10.测定温度36.5-38.5℃,过高或过低均使结果延长。 11.实验材料不能有去污剂存在。 12.用光学法测定终点的自动化凝血仪,溶血和较明显的黄疸及脂血会影响测定结果,此时宜用手工法或电子机械式凝血仪测定。 13.手工操作时光线应充足,凝固的终点计算以出现浑浊的初期凝固为准。 14.建议各实验室建立自己的参考值范围,方法为测定20份以上18-55岁的健康男性及非妊娠、月经期的女性血浆各半,计算标准差,以±2SD作为参考范围。 [临床意义] TT延长:见于肝素增多或类肝素物质存在,SLE,低(无)纤维蛋白原血症,肾病,原发性纤溶症,肝病,异常纤维蛋白原血症(纤维蛋白原机能不良血症),FDP增多,异常球蛋白血症或免疫球蛋白增多等疾病。 TT缩短:见于血样中有微小凝块或钙离子存在时。 |
1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书,严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境(如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境)条件下进行实验。 4.包被条打开后,应将剩余包被条放入封袋中密封,以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用,以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀,不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底,洗液应注满每孔,但不可用水过猛,避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体,最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套,操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质,废弃处理时,按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封,放置2℃~8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应,强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度,操作应紧凑。 |
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