| 器械名称 | TT凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)液体型 | α1-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 凝血酶：6×1ml、12×1ml、6×2ml、8×2ml、12×2ml、16×2ml、6×4ml、8×4ml、12×4ml、6×5ml、8×5ml、12×5ml、6×10ml、12×10ml | R1 12ml×1 R2 4ml×1； R1 12ml×2 R2 4ml×2；R1 12ml×3 R2 4ml×3； R1 12ml×6 R2 4ml×6；R1 30ml×1 R2 10ml×1； R1 30ml×2 R2 10ml×2；R1 45ml×1 R2 15ml×1； R1 45ml×2 R2 15ml×2；R1 60ml×1 R2 20ml×1； R1 60ml×2 R2 20ml×2。 |
| 产家 | 北京赛科希德科技发展有限公司 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构用语体外人血浆中凝血酶时间测定，用语辅助诊断。 | 体外定量测定血清、血浆或尿液样品中α1-微球蛋白(α1-MG)的含量。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 供医疗机构用语体外人血浆中凝血酶时间测定，用语辅助诊断。 | |
| 结构及其组成 | 1:从新鲜兔脑组织制备的冻干凝血活酶。试剂中含有特殊的肝素抑制剂。试剂2:含钙溶剂,含有叠氮化钠(<1g/l)作为防腐剂。产品有效期：2-8℃,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 试剂盒包括试剂1(R1)：Tris缓冲液；试剂2(R2)：胶乳溶液；校准品：α1-微球蛋白。性能指标：1、分析灵敏度：在0.20～137.0mg/L浓度范围内，试剂分析灵敏度应≥1.0mA?L/mg。2、线性范围：0.20～137.0mg/L,相关系数r应≥0.99。3、精密度：批内CV≤6.0％、批间相对极差≤8.0％。4、准确度：相对偏差应≤10％；或在质控品规定范围内。5、试剂空白：在37℃条件下,以蒸馏水调0, 将蒸馏水按说明书要求与待测试剂混合,测定其在波长570nm±10nm，光径10mm时的 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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