| 器械名称 | TT凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)液体型 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法)(商品名：Lumipulse(r) G TP-N) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 凝血酶：6×1ml、12×1ml、6×2ml、8×2ml、12×2ml、16×2ml、6×4ml、8×4ml、12×4ml、6×5ml、8×5ml、12×5ml、6×10ml、12×10ml | 免疫反应测试筒:3 × 14 测试/盒；Lumipulse G TP-N 校准液:1瓶 × 2 浓度(2.0mL/瓶) |
| 产家 | 北京赛科希德科技发展有限公司 | |
| 适用范围 | 供医疗机构用语体外人血浆中凝血酶时间测定，用语辅助诊断。 | 用于用于血清或血浆中的梅毒螺旋体(Treponema pallidum：TP)抗体的检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 供医疗机构用语体外人血浆中凝血酶时间测定，用语辅助诊断。 | |
| 结构及其组成 | 1:从新鲜兔脑组织制备的冻干凝血活酶。试剂中含有特殊的肝素抑制剂。试剂2:含钙溶剂,含有叠氮化钠(<1g/l)作为防腐剂。产品有效期：2-8℃,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 1. 免疫反应测试筒 3×14 测试/盒1)抗原结合粒子：(使用时呈液态，250μL/免疫反应测试筒)浓度为75μg /mL重组梅毒螺旋体抗原(Tp15-17)结合磁性微粒及浓度为75 μg/mL重组梅毒螺旋体抗原(TpN47)结合磁性微粒子，并含蛋白稳定剂(牛)和化学稳定剂的0.15 M氯化钠/Tris缓冲液。温度低于15℃时呈凝胶状。防腐剂：叠氮钠。 2) 酶标记抗原：(液态、350μL/免疫反应测试筒)浓度为0.075μg/mL碱性磷酸酶(ALP：小牛)标记重组梅毒螺旋体抗原(Tp15-17)及浓度 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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