| 器械名称 | T-TJX系列听觉功能检测处理系统 | 内窥镜摄像系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口二类 |
| 规格型号 | T-TJX-01、T-TJX-02、T-TJX-03、T-TJX-04、T-TJX-05、T-TJX-06 | 参见附件1 |
| 产家 | 常州市钱璟康复器材有限公司 | Richard Wolf GmbH, Knittlingen |
| 适用范围 | 供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用，对听觉、言语信号进行检测、处理、编辑和储存，供听觉、言语障碍诊断康复用。 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 |
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| 产品说明 | 硬件部分由单通道低通滤波器、隔离变压器、耳机、麦克风、数显程式噪音计(选配)、儿童听力计(选配)、专用灯具、电脑主机、触摸式显示器、打印机、音箱、键盘、鼠标、工作台和通讯电缆线等组成。软件部分包含以下功能模块：听觉评估导航仪软件ZM5.2;听觉康复训练仪软件ZM5.3;听处理评估与训练系统软件ZM5.1;听觉统合训练系统软件ZM15.1;视听统合训练系统软件ZM25.3;听力筛查系统软件ZM25.2。按设计不同分为六种型号，可选配不同的软件。 |
有效象素名义值260kPix，允差-20%；最小照度（灵敏度）≤3 lux(f=1.4条件下）；扫描频率精度：行频15625Hz，场频50Hz；信噪比50dB。 |
| 用途 | 供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用，对听觉、言语信号进行检测、处理、编辑和储存，供听觉、言语障碍诊断康复用。 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 |
| 结构及其组成 | T-TJX系列听觉功能检测处理系统由硬件和软件组成。 | 内窥镜摄像系统由主机(型号5562.101)、彩色摄像头(型号：5562.901)变焦、黑白摄像头(型号:5562.801)、麦克风(型号5052.801)及空气导管(型号：5052.901)、连接线、电源线等组成。本注册单元不包括频闪喉镜。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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