器械名称 | 红外耳式体温计 | 听力筛查仪(商品名:MADSEN) |
器械分类 | 国产二类 | 进口器械 |
规格型号 | EM*30CPLW、EM*30CPLY、EM*30CPLB01、EM*30CPLR01 | AccuScreen |
产家 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 | 北京医捷通科技有限公司 |
适用范围 | 产品主要用于家庭或医疗单位测量人体耳道温度。产品测量值较口腔温度值低0.1℃~0.2℃。 | 该产品临床适用于对可能有听力损失的人群进行筛查。 |
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产品说明 | 【产品特点】快速测量,1秒即可 |
可测量瞬态耳声发射、畸变产物发射、听觉脑干诱发电位。测试频率(筛查型):2、2.5、3.2、4KHz;测试声强:50dB SPL;测试频率(诊断/多功能型):1.5、2、3、4KHz;测试声强:45,55dB SPL。 |
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由电源开关、操作开关、液晶显示屏、探头、探头保护套、电池、红外线传感器等组成。产品的测量显示范围为32.0℃~42.0℃,显示分辨率为0.1℃,最大允许误差:±0.3℃(32.3℃≤t<35.8℃、41.1℃≤t≤41.7℃),±0.2℃(35.8℃≤t<41.1℃);产品的生物学性能:细胞毒性应不大于轻微毒性,应无皮肤致敏反应,皮肤刺激应不大于极轻微刺激;产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 该产品为便携式手持式,由主机、探头、电极、充电器、充电电池组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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