器械名称 | 红外耳式体温计 | 声音处理器及附件 |
器械分类 | 国产二类 | 进口器械 |
规格型号 | EM*30CPLW、EM*30CPLY、EM*30CPLB01、EM*30CPLR01 | CP810,CP802 |
产家 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
适用范围 | 产品主要用于家庭或医疗单位测量人体耳道温度。产品测量值较口腔温度值低0.1℃~0.2℃。 | 该产品对声音进行数字处理后经由人工耳蜗植入体将电刺激传递至听觉神经以恢复听觉。 |
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产品说明 | 【产品特点】快速测量,1秒即可 |
产品由处理器单元,电池模块,线圈,线圈导线,耳钩,CR110远程助手(CP810:标准配置;CP802:选配件),以及附件组成,附件见注册产品标准。 |
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由电源开关、操作开关、液晶显示屏、探头、探头保护套、电池、红外线传感器等组成。产品的测量显示范围为32.0℃~42.0℃,显示分辨率为0.1℃,最大允许误差:±0.3℃(32.3℃≤t<35.8℃、41.1℃≤t≤41.7℃),±0.2℃(35.8℃≤t<41.1℃);产品的生物学性能:细胞毒性应不大于轻微毒性,应无皮肤致敏反应,皮肤刺激应不大于极轻微刺激;产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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