| 器械名称 | 颌外牵引装置 | 一次性使用医用外科软组织扩张器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | JM-A(B、C、D、E) | |
| 产家 | 长沙市天天齿科器材有限公司 | 江苏海泽医疗科技发展有限公司 |
| 适用范围 | 产品供人体牙列正畸、错颌畸形预防及矫治反颌畸形和早期下颌前突用。 | 供临床外科手术中扩张牵开切口显露术野用。 |
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| 产品说明 | 该系统由牵引器、垫圈以及牵引器固定夹等组成。材料采用ISO5832-1不锈钢材料制造。非灭菌包装。医学全在线 |
产品型号、用途、性能及适用范围 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品分下颌牵引装置、高位牵引装置、联合牵引装置三型。下颌牵引装置由头帽、颌托、牵引橡皮圈、衬垫或配合J钩等构成;高位牵引装置由头帽或配合J钩等构成;联合牵引装置由头帽或配合颌托、牵引橡皮圈等构成。头帽采用棉布或锦纶织带布或人造革或皮革制成，J钩由符合GB/T4240-1993标准的1Cr18Ni9Ti不锈钢丝制成，牵引橡皮圈用天然乳胶或合成橡胶材料制成，颌托采用聚丙烯树脂材料制成。 头帽两边采用铆钉固定的金属拉钩，能承受10N向下拉力。 | 一次性使用医用外科软组织扩张器主要由升降固定主杆(由固定杆、收带盒、外套杆、收带盒锁紧套、收紧带等组成)、钩板(G1-G8,其中G5-G8为选配件)等组成；扩张器根据配置不同可分为5种型号；燕尾槽与主杆之间的高度：JM-A(C、D)：100±20mm，JM-B(E)：80±20；收紧带的长度：JM-A(C、D)：430±30mm，JM-B(E)：500±50；燕尾槽的行程： 33±5mm；能承受的拉力：JM-A(C、D)：50N，JM-B(E)：150N；产品应无菌。 |
| 使用方法 | 针对骨性安氏芋类错牙合患者采用前方牵引联合扩弓方法矫治，可有效促进上颌骨发育，明显改善侧貌，治疗效果显著。 |
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| 产品特点 | 头颅侧位片测量结果进行对比分析。结果本组35例患者软组织面角减小，H角增大，上唇突点、凹点前移，下面高增加，与治疗前相比，差异有统计学意义(<0.05)。下唇位置未见明显变化，侧貌明显改善。结论针对骨性安氏芋类错牙合患者采用前方牵引联合扩弓方法矫治，可有效促进上颌骨发育，明显改善侧貌，治疗效果显著。 |
1.本外观设计产品的名称：医用外科软组织扩张器(2)。2.本外观设计产品的用途：医用外科软组织扩张器是一种手术牵开器，可用于外科手术中实现对创口的持续牵引，显露手术视野，是外科手术必备的手术器械。3.本外观设计的设计要点：在整体的造型设计上。4.最能表明设计要点的图片或者照片：主视图最能体现设计要点。 |
| 注意事项 |
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