| 器械名称 | 申达 盒式切除刀 | MDK-260型电热手术刀 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SD213型 | MDK-260型 |
| 产家 | 桐庐申达医疗器械有限公司 | 江苏法得欧医疗器械科技有限公司 |
| 适用范围 | 盒式切除刀主要供五官科临床中喉部的扁桃腺摘除用。 | 用于各类外科手术，包括手术过程中皮肤、皮下组织、肌肉、胃肠、瘢痕等软组织的切割和分离及对小血管的快速止血。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 盒式切除刀由腺样体盒、软刀片、固定手柄和活动手柄组成。 产品接触人体部分以3Cr13和0Cr18Ni9Ti不锈钢材料制成。其成分应符合YY/T0294.1的规定。 产品接触患者人体部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.2μm，其余部分的最大值为0.8μm。盒式切除刀的刀片硬度为45HRC～50HRC。 产品应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下消毒，不会产生腐蚀现象。 | MDK-260型电热刀“带热”不“带电”，工作温度在70℃-260℃范围内可通过手控按钮连续调节，手术过程中能在锋利切割组织的同时，热凝止血、创面整齐、无肌肉收缩、无粘连、无焦痂。MDK-260型电热手术刀具有比普通手术刀更优的手感，能提供更高的手术精确度和更真实的触感反馈，手术中的瞬间止血功能可足足降低60%的出血量。MDK-260型电热手术刀在切割时会产生一层蛋白凝固层以密封敏感组织，可消除传统产品手术过程中产生的烟雾，大大增加手术能见度，提供更干净更干燥的手术环境。同时可以降低水肿和感染的风险，并能减少20%的手术时间。 |
| 用途 | 盒式切除刀主要供五官科临床中喉部的扁桃腺摘除用。 | 可避免灼伤、电击、干扰和爆炸等潜在损伤，适用于含不能使用传统电刀的妇产科剖腹产手术在内的各种外科手术。 并可安全用于处于ECG监护下的、植入和佩戴心脏起搏器和人工耳蜗患者的手术。 |
| 结构及其组成 | 盒式切除刀由腺样体盒、软刀片、固定手柄和活动手柄组成。 产品接触人体部分以3Cr13和0Cr18Ni9Ti不锈钢材料制成。其成分应符合YY/T0294.1的规定。 产品接触患者人体部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.2μm，其余部分的最大值为0.8μm。盒式切除刀的刀片硬度为45HRC～50HRC。 产品应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下消毒，不会产生腐蚀现象。 | MDK-260型电热手术刀为台式，由主机、手柄、电热刀片(聚四氟乙烯)和脚踏开关组成。基本参数：间接加载连续运行；具有热凝功能；刀片从70℃升至260℃(220℃-300℃)应≤30s；刀片硬度≥750HV10。 |
| 使用方法 | 盒式切除刀主要供五官科临床中喉部的扁桃腺摘除用。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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| 产品特点 | 盒式切除刀由腺样体盒、软刀片、固定手柄和活动手柄组成。 产品接触人体部分以3Cr13和0Cr18Ni9Ti不锈钢材料制成。其成分应符合YY/T0294.1的规定。 产品接触患者人体部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.2μm，其余部分的最大值为0.8μm。盒式切除刀的刀片硬度为45HRC～50HRC。 产品应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下消毒，不会产生腐蚀现象。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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