| 器械名称 | 申达 盒式切除刀 | 三腔针状切开刀(商品名：MicroKnife XL) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | SD213型 | M00532810 |
| 产家 | 桐庐申达医疗器械有限公司 | 波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 盒式切除刀主要供五官科临床中喉部的扁桃腺摘除用。 | 该产品适用于Vater壶腹和/或Oddi括约肌的经内窥镜括约肌切开术，还可用于插管和注射造影剂。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 盒式切除刀由腺样体盒、软刀片、固定手柄和活动手柄组成。 产品接触人体部分以3Cr13和0Cr18Ni9Ti不锈钢材料制成。其成分应符合YY/T0294.1的规定。 产品接触患者人体部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.2μm，其余部分的最大值为0.8μm。盒式切除刀的刀片硬度为45HRC～50HRC。 产品应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下消毒，不会产生腐蚀现象。 | |
| 用途 | 盒式切除刀主要供五官科临床中喉部的扁桃腺摘除用。 | |
| 结构及其组成 | 盒式切除刀由腺样体盒、软刀片、固定手柄和活动手柄组成。 产品接触人体部分以3Cr13和0Cr18Ni9Ti不锈钢材料制成。其成分应符合YY/T0294.1的规定。 产品接触患者人体部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.2μm，其余部分的最大值为0.8μm。盒式切除刀的刀片硬度为45HRC～50HRC。 产品应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下消毒，不会产生腐蚀现象。 | 该产品是一种三腔括约肌切开刀，末端呈锥形，在末端11-14cm长度范围内，导管直径由7F(2.3mm)逐渐缩至5.5F(1.8mm)，由切割导丝、导管杆和导管末端组成。该产品能够在开放通道内插入0.035in(0.89mm)的切割丝，同时通过其它管腔进行注射和/或切割。在内窥镜通过时无需使用探针。该产品可使用导丝辅助置入，也可不使用导丝辅助置入。该产品需连接单极电流，进行切割。套管末端具有彩色编码、在内窥镜下可视的标记，用于通过内窥镜协助评估导管的插管情况和插入到胆管系统的情况。 |
| 使用方法 | 盒式切除刀主要供五官科临床中喉部的扁桃腺摘除用。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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| 产品特点 | 盒式切除刀由腺样体盒、软刀片、固定手柄和活动手柄组成。 产品接触人体部分以3Cr13和0Cr18Ni9Ti不锈钢材料制成。其成分应符合YY/T0294.1的规定。 产品接触患者人体部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.2μm，其余部分的最大值为0.8μm。盒式切除刀的刀片硬度为45HRC～50HRC。 产品应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下消毒，不会产生腐蚀现象。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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