| 器械名称 | 申达 盒式切除刀 | 括约肌切开刀(商品名：UltratomeTM RX) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | SD213型 | 见附页 |
| 产家 | 桐庐申达医疗器械有限公司 | 波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 盒式切除刀主要供五官科临床中喉部的扁桃腺摘除用。 | 用于Vater壶腹和(或)Oddi括约肌的经内镜括约肌切开术。亦可用于注入造影剂。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 盒式切除刀由腺样体盒、软刀片、固定手柄和活动手柄组成。 产品接触人体部分以3Cr13和0Cr18Ni9Ti不锈钢材料制成。其成分应符合YY/T0294.1的规定。 产品接触患者人体部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.2μm，其余部分的最大值为0.8μm。盒式切除刀的刀片硬度为45HRC～50HRC。 产品应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下消毒，不会产生腐蚀现象。 | |
| 用途 | 盒式切除刀主要供五官科临床中喉部的扁桃腺摘除用。 | |
| 结构及其组成 | 盒式切除刀由腺样体盒、软刀片、固定手柄和活动手柄组成。 产品接触人体部分以3Cr13和0Cr18Ni9Ti不锈钢材料制成。其成分应符合YY/T0294.1的规定。 产品接触患者人体部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.2μm，其余部分的最大值为0.8μm。盒式切除刀的刀片硬度为45HRC～50HRC。 产品应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下消毒，不会产生腐蚀现象。 | UltratomeTMRX 括约肌切开刀是一种 200 cm 长、由 7 F (2.3 mm) 逐渐缩小到 5.5 F (1.8 mm) 的带尖端的三腔括约肌切开刀。 |
| 使用方法 | 盒式切除刀主要供五官科临床中喉部的扁桃腺摘除用。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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| 产品特点 | 盒式切除刀由腺样体盒、软刀片、固定手柄和活动手柄组成。 产品接触人体部分以3Cr13和0Cr18Ni9Ti不锈钢材料制成。其成分应符合YY/T0294.1的规定。 产品接触患者人体部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.2μm，其余部分的最大值为0.8μm。盒式切除刀的刀片硬度为45HRC～50HRC。 产品应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下消毒，不会产生腐蚀现象。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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