| 器械名称 | 申达 盒式切除刀 | 括约肌切开刀(商品名：Dreamtome) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | SD213型 | 见附页 |
| 产家 | 桐庐申达医疗器械有限公司 | 波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 盒式切除刀主要供五官科临床中喉部的扁桃腺摘除用。 | Dreamtome RX 括约肌切开器适用于胆管的选择性插管术以及经内镜 Vater 壶腹和/或 Oddi 括约肌切开术。Dreamtome RX 括约肌切开器还可用于注射造影剂。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 盒式切除刀由腺样体盒、软刀片、固定手柄和活动手柄组成。 产品接触人体部分以3Cr13和0Cr18Ni9Ti不锈钢材料制成。其成分应符合YY/T0294.1的规定。 产品接触患者人体部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.2μm，其余部分的最大值为0.8μm。盒式切除刀的刀片硬度为45HRC～50HRC。 产品应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下消毒，不会产生腐蚀现象。 | |
| 用途 | 盒式切除刀主要供五官科临床中喉部的扁桃腺摘除用。 | |
| 结构及其组成 | 盒式切除刀由腺样体盒、软刀片、固定手柄和活动手柄组成。 产品接触人体部分以3Cr13和0Cr18Ni9Ti不锈钢材料制成。其成分应符合YY/T0294.1的规定。 产品接触患者人体部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.2μm，其余部分的最大值为0.8μm。盒式切除刀的刀片硬度为45HRC～50HRC。 产品应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下消毒，不会产生腐蚀现象。 | Dreamtome RX 括约肌切开刀由一个预装有 Dreamwire高性能导丝的括约肌切开刀组成。Dreamtome RX 括约肌切开刀是一种带无创尖端的三腔括约肌切开刀，管腔长为 200 cm，呈锥形，宽口端为 7 F(2.3 mm)，窄口端为5.5 F (1.8 mm)。Dreamtome RX 括约肌切开刀可与 RX 系列器械配合使用，可在其中一个开放通道中插入导丝，同时通过其他管腔进行注射和/或切割。当连接到单极电流时，此括约肌切开器可用于切割Vater 壶腹和/或 Oddi括约肌。Dreamt |
| 使用方法 | 盒式切除刀主要供五官科临床中喉部的扁桃腺摘除用。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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| 产品特点 | 盒式切除刀由腺样体盒、软刀片、固定手柄和活动手柄组成。 产品接触人体部分以3Cr13和0Cr18Ni9Ti不锈钢材料制成。其成分应符合YY/T0294.1的规定。 产品接触患者人体部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.2μm，其余部分的最大值为0.8μm。盒式切除刀的刀片硬度为45HRC～50HRC。 产品应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下消毒，不会产生腐蚀现象。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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