器械名称 | 荷包钳 | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | HBQ-A型 | 12人份/盒,24人份/盒 |
产家 | 桐庐欧典医疗器械有限公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
适用范围 | 荷包钳供开腹性人体腹腔手术用。无需与内窥镜配套使用。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor,EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R,L861Q)的突变。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 荷包钳由钳头、钳杆、手柄组成。器械应采用GB/T 1220-2007、GB/T 14975-2002、和GB/T20878-2007、中所规定的30Cr13和06Cr19Ni10材料制造。器械外表面应光洁、圆滑,无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷,其外表面粗糙度R值≤0.2μm,其余表面≤1.6μm。钳头须经热处理,其硬度为380HV0.2~780HV0.2。手术钳应有良好的弹性。手术钳的夹持力应不小于5N。手术钳头部的张开度应不小于30°。器械的电镀件应符合YY0076-1992中规定的Ⅳ类要求。器械应具有良 | 见附页产品有效期:-20℃±3℃避光储存,避免反复冻融,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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