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基本资料对比
器械名称 康华 TORCH-IgM(TOX-IgM、RV-IgM、CMV-IgM、HSV-Ⅰ-IgM、HSV-Ⅱ-IgM)五项联合检测试剂(胶体金法)人类免疫缺陷病毒p24抗原检测试剂盒(电化学发光法)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 20人份100 测试/盒
产家 潍坊市康华生物技术有限公司德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH
适用范围 用于定性检测人血清中的TORCH-IgM(TOX-IgM、RV-IgM、CMV-IgM、HSV-Ⅰ-IgM、HSV-Ⅱ-IgM)抗体。用于体外定性检测人血清、血浆和细胞培养上清液中的免疫缺陷病毒1型(HIV-1,M和O组)p24抗原。

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说明书对比
产品说明

  抗人IgM单克隆抗体(固相金标记物);TOX基因重组抗原、RV基因重组抗原、CMV基因重组抗原、HSV-Ⅰ基因重组抗原、HSV-Ⅱ基因重组抗原(检测线);羊抗鼠IgG(质控线)产品有效期:4~30℃保存,避光、避热、干燥处贮存,不得冻存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

  该产品为单件式后房人工晶体,由晶体主体和支撑襻两部分组成。材料为丙烯酸酯和丙烯酸甲酯共聚物,由苯乙基丙烯酸酯、苯乙基丙烯酸甲酯、1,4-丁二醇二丙烯酸酯添加紫外吸收剂和黄色染料聚合制成;可折叠式;像质:在标准盐溶液模型眼系统中测量,100mm-1处的径向、切向MTF>0.43;球镜度6.0D~34.0D,柱镜度分别为1.50D、2.250D、3.00D、3.75D、4.50D、5.25D、6.00D,柱镜轴90°±5;在标准盐溶液中测量:(500nm~800nm)平均透射率≥90%,下降5%拐点处不小于490nm,10%截止波长大于400nm;经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

用途 用于定性检测人血清中的TORCH-IgM(TOX-IgM、RV-IgM、CMV-IgM、HSV-Ⅰ-IgM、HSV-Ⅱ-IgM)抗体。
结构及其组成 抗人IgM单克隆抗体(固相金标记物);TOX基因重组抗原、RV基因重组抗原、CMV基因重组抗原、HSV-Ⅰ基因重组抗原、HSV-Ⅱ基因重组抗原(检测线);羊抗鼠IgG(质控线)产品有效期:4~30℃保存,避光、避热、干燥处贮存,不得冻存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 M 链霉亲合素包被的磁珠微粒:包被链霉亲合素的磁珠微粒,0.72mg/ml;防腐剂。 R1 生物素化的抗HIV p24抗体:生物素化抗HIV p24单克隆抗体(小鼠)>0.5mg/L;TRIS缓冲液50mmol/L,PH 7.4;防腐剂。 R2 Ru(bpy) 3 2+标记的抗HIV p24 抗体:钌复合物标记HIV p24单克隆抗体(小鼠)>0.8mg/L;TRIS缓冲液50mmol/L,PH 7.4;防腐剂。 Cal1 阴性定标液:人血清;防腐剂。 Cal2 阳性定标液:醋酸盐缓冲液中HIVp24抗原
使用方法 用于定性检测人血清中的TORCH-IgM(TOX-IgM、RV-IgM、CMV-IgM、HSV-Ⅰ-IgM、HSV-Ⅱ-IgM)抗体。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 抗人IgM单克隆抗体(固相金标记物);TOX基因重组抗原、RV基因重组抗原、CMV基因重组抗原、HSV-Ⅰ基因重组抗原、HSV-Ⅱ基因重组抗原(检测线);羊抗鼠IgG(质控线)产品有效期:4~30℃保存,避光、避热、干燥处贮存,不得冻存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
注意事项
若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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