| 器械名称 | 康华 TORCH-IgM(TOX-IgM、RV-IgM、CMV-IgM、HSV-Ⅰ-IgM、HSV-Ⅱ-IgM)五项联合检测试剂(胶体金法) | 亚能 人乳头瘤病毒基因分型(23型)检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 20人份 | 25人份/2盒/套/ |
| 产家 | 潍坊市康华生物技术有限公司 | 亚能生物技术(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 用于定性检测人血清中的TORCH-IgM(TOX-IgM、RV-IgM、CMV-IgM、HSV-Ⅰ-IgM、HSV-Ⅱ-IgM)抗体。 | 该产品用于对临床宫颈脱落细胞样本中的人乳头瘤病毒 (HPV) DNA进行定性检测并加以分型，能够：1. 检测23种HPV基因型，直接提示感染HPV的基因型；2. 包括18种高危型：HPV16，18，31，33，35，39，45，51，52，53，56，58，59，66，68，73，82，83；5种低危型：HPV 6，11，42，43，81； |
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| 产品说明 | 抗人IgM单克隆抗体(固相金标记物);TOX基因重组抗原、RV基因重组抗原、CMV基因重组抗原、HSV-Ⅰ基因重组抗原、HSV-Ⅱ基因重组抗原(检测线);羊抗鼠IgG(质控线)产品有效期：4～30℃保存，避光、避热、干燥处贮存，不得冻存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
◆产品特异性、准确性及重复性均在98%以上； ◆检测通量大，可同时分型检测23种HPV基因型，包括18种高危型和5种低危型； ◆可检测不同的标本来源：宫颈脱落细胞、液基细胞学标本、疣体组织、石蜡组织切片等； ◆一次检测数量随需而变，单人份，多人份检测任选； ◆实验室仪器设备要求低，适合各大、中、小医疗机构开展项目； ◆配备HPV基因芯片阅读仪：自动收集和分析数据并生成报告单。 |
| 用途 | 用于定性检测人血清中的TORCH-IgM(TOX-IgM、RV-IgM、CMV-IgM、HSV-Ⅰ-IgM、HSV-Ⅱ-IgM)抗体。 | 1、检测23种HPV基因型，直接提示感染HPV的基因型； 2、包括18种高危型和5种低危型HPV基因型； 3、可用于临床HPV感染的辅助诊断。 |
| 结构及其组成 | 抗人IgM单克隆抗体(固相金标记物)；TOX基因重组抗原、RV基因重组抗原、CMV基因重组抗原、HSV-Ⅰ基因重组抗原、HSV-Ⅱ基因重组抗原(检测线)；羊抗鼠IgG(质控线)产品有效期：4～30℃保存，避光、避热、干燥处贮存，不得冻存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品组成： 试剂盒Ⅰ：PCR反应液I、PCR反应液II、阳性质控品、阴性质控品。 试剂盒Ⅱ：膜条、裂解液、POD、TMB。产品有效期：试剂盒Ⅰ置于-18℃以下保存；试剂盒Ⅱ置于2～8℃保存，有效期：6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 用于定性检测人血清中的TORCH-IgM(TOX-IgM、RV-IgM、CMV-IgM、HSV-Ⅰ-IgM、HSV-Ⅱ-IgM)抗体。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 抗人IgM单克隆抗体(固相金标记物)；TOX基因重组抗原、RV基因重组抗原、CMV基因重组抗原、HSV-Ⅰ基因重组抗原、HSV-Ⅱ基因重组抗原(检测线)；羊抗鼠IgG(质控线)产品有效期：4～30℃保存，避光、避热、干燥处贮存，不得冻存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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