| 器械名称 | 经静脉翼状起博电极 | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CapSure SP Novus 5092/5592， CapSure Z Novus 5054/5554 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 美国美敦力公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品与植入式心脏脉冲刺激器相连接，构成植入式心脏起博系统。用于治疗心动过缓。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为类固醇洗脱、双极、可植入式、翼状、心房或心室感知经静脉起搏电极。电极顶端含有不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠。产品由连接器（IS-1接头）、导线主干部分（MP35N标准锻压钢丝外面以聚氨脂为绝缘层）、4个固定翼（聚氨酯材料制成）、电极头（铂涂覆）等组成。根据感知腔、电极头部表面积等的不同，分为四种型号。本产品一次性使用。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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